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Le présent avis a pour but d'aviser les intervenants que Santé Canada a apporté des modifications à la fiche de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Avis aux intervenants document d'information sur les opioïdes pour les patients « Médicaments opioïdes – Renseignements pour les patients et les familles » Règlement sur les aliments et drogues un autocollant d'avertissement opioïdes sur ordonnance liste des opioïdes ».

Santé Canada a déterminé qu’il est nécessaire pour les patients de recevoir des renseignements clairs concernant l’utilisation sécuritaire des opioïdes …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Autocollant d'avertissement sur les opioïdes document d'information pour le patient plans de gestion des risques recevez des informations claires sur l'utilisation sûre des opioïdes le Règlement sur les aliments et drogues les opioïdes sur ordonnance

La présente ligne directrice a pour but d'harmoniser et de mettre à jour l'information d'ordonnance concernant les anti-inflammatoires non stéroïdiens …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Informations de base sur la mMonographie du produit les anti-inflammatoires non stéroïdiens les AINS le contrôle de la douleur et de l'inflammation les maladies rhumatismales la monographie du produit contient des informations objectives adéquates et concises sur le produit médicamenteux l'utilisation sûre et efficace du médicament

Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : questions et réponses règlements sur l'étiquetage en langage clair médicaments sur ordonnance étiquetage emballage et noms de marque des médicaments médicaments à usage humain médicaments pharmaceutiques sur ordonnance médicaments biologiques annexe-D produits radiopharmaceutiques annexe-C

Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation règlement sur l'étiquetage en langage clair médicaments en vente libre 2014 Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues étiquetage emballage et noms de marque médicaments à usage humain en vente libre

La Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogues (GPDD) présente aux promoteurs et au personnel de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation gestion des présentations et demandes de médicaments promoteurs orientation opérationnelle gestion des informations soumises lors des présentations et demandes de médicaments

Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) représentent le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles des études non cliniques sur …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation étude de laboratoire non clinique données à l'appui des demandes et soumissions de produits pharmaceutiques bonnes pratiques de laboratoire études non cliniques sur la santé et la sécurité environnementale qualité et validité des données d'essai acceptation internationale des principes de données

Une monographie de la catégorie IV pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Médicaments en vente libre monographies de catégorie IV conditions d'utilisation autorisées exigences en matière d'étiquetage dose utilisation prévue mode d'emploi mises en garde ingrédients actifs profil d'innocuité et d'efficacité des médicaments

Ce document vise à fournir la direction aux promoteurs de manière à faciliter la conformité avec les exigences en matière …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation exigences en matière d'étiquetage étiquetage des médicaments pharmaceutiques médicaments à usage humain Loi sur les aliments et drogues

L'usage sécuritaire des médicaments vendus sans ordonnance dépend de la capacité du consommateur à identifier le produit désiré ainsi qu'à …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Exigences en matière d'étiquetage médicaments en vente libre utilisation sécuritaire des médicaments en vente libre document d'orientation étiquette et emballage produit de santé et consommateur produit de santé et professionnel de la santé étiquetage en langage clair