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À propos de cette information

Les données ouvertes sont définies comme des données structurées lisibles par machine, librement partagées, utilisées et exploitées sans restriction.

Les éléments clés à retenir concernant les données ouvertes sont les suivants :

  • #Disponibilité et accès# : les données doivent être disponibles dans leur ensemble et à un coût de reproduction raisonnable, de préférence par téléchargement sur Internet. Les données doivent également être disponibles sous une forme pratique et modifiable.
  • #Réutilisation et redistribution# : les données doivent être fournies dans des conditions qui permettent la réutilisation et la redistribution, y compris le mélange avec d'autres ensembles de données.
  • #Participation universelle# : chacun doit pouvoir utiliser, réutiliser et redistribuer. Il ne doit pas y avoir de discrimination entre les domaines d'activité ou entre les personnes ou les groupes. Par exemple, les restrictions "non commerciales" qui empêcheraient une utilisation "commerciale", ou les restrictions d'utilisation à certaines fins (par exemple, uniquement dans l'éducation), ne sont pas autorisées.
47474 records

Le titulaire d'une licence de mise en marché est responsable de la qualité du produit. Ce document de référence décrit …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN PSN de haute qualité qualité du produit titulaire de licence

Le présent manuel vise à expliquer la nouvelle approche de présentation des spécifications relatives à un produit fini pour les …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN spécifications du produit fini guide de l'utilisateur du formulaire soumission des spécifications du produit fini demandes de licence de mise en marché

Le but de ce document est d'assister les intervenants quant à l'interprétation de la législation et les exigences réglementaires concernant …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation distribution de médicaments sous forme d'échantillons distribution d'échantillons médicaments sur ordonnance médicaments sans ordonnance produits de santé naturels intervenants interprétation des lois et règlements

La Loi sur les aliments et drogues (la Loi) et ses règlements connexes établissent le cadre afin de protéger la …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Politique de conformité et d'application des produits de santé POL-0001 protection de la santé et de la sécurité publiques sécurité des produits de santé interdictions et pénalités homologation des produits de santé produits importés ou vendus au Canada normes nationales

Le but de la présente politique est de fournir aux parties réglementées une description plus approfondie de l'approche en matière …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Politique de conformité et d'application des produits de santé naturels POL-0044 PSN approche de conformité et d'application transparente cohérente et prévisible.

Le présent document d'orientation fournit des renseignements aux promoteurs pour les aider à déterminer l'information devant être transmise à Santé …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN exigences en matière de données changement d'ingrédients médicinaux passage du statut sur ordonnance au statut sans ordonnance

Cheminement des demandes de licences de mise en marché des produits de santé naturels utilisés comme remèdes traditionnels

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN voie d'homologation homologation des produits de santé naturels médecines traditionnelles demandeurs de licence de mise en marché preuves à l'appui de l'innocuité des risques de l'efficacité et des avantages des médecines traditionnelles

Les demandeurs de licence de mise en marché trouveront dans le présent document de référence les renseignements qui les aideront …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN voie d'homologation homologation des produits de santé naturels faire des allégations santé modernes demandeurs de licence de mise en marché demande de licence de mise en marché innocuité efficacité avantage des produits de santé naturels

La présente ligne directrice fournit de l'information sur l'interprétation et l'application de l'article 3 et de l'annexe A de la …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Produits de santé naturels PSN Loi sur les aliments et drogues LAD annexe A article 3 Santé Canada 2010 Règlement sur les aliments et drogues RAD interprétation et application de l'article 3 et de l'annexe A Règlement sur les aliments et drogues RAD ...

Au Canada, les produits de santé naturels (PSN) et les aliments sont régis par la Loi sur les aliments et …

Dossier modifié : 9 sept. 2021
Dossier publié : 9 sept. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : PSN produits de santé naturels aliments classification des produits interface aliment-produit de santé naturel produits sous forme d'aliments Loi sur les aliments et drogues LAD parties A B et D Règlement sur les produits de santé naturels RPSN