Portail du gouvernement ouvert

47092 records

Une norme d'étiquetage pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, telles que la …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Médicaments en vente libre normes d'étiquetage produit pharmaceutique conditions d'utilisation autorisées exigences en matière d'étiquetage dose utilisation prévue mode d'emploi mises en garde ingrédients actifs combinaisons

L'hépatotoxicité causée par l'exposition à un médicament ou à un autre agent non infectieux est une blessure ou des dommages …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation évaluation préalable à la mise sur le marché hépatotoxicité exposition à un médicament ou à un agent non infectieux dommages au foie altération de la fonction hépatique détection évaluation atténuation exigences de déclaration de l'hépatotoxicité produits de santé humaine produits de santé

Santé Canada a entamé un projet d'étiquetage par catégorie pour les traitements hormonaux substitutifs (THS), à la lumière des nouvelles …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Lignes directrices pour l'industrie monographies de produits œstrogènes non contraceptifs produits contenant un progestatif hormonothérapie substitutive informations sur l'innocuité essai de l'initiative pour la santé des femmes étude de mémoire de l'initiative pour la santé des femmes

Ce document d'orientation proposé aidera les fabricants, les emballeurs et les distributeurs de médicaments vendus sans ordonnance dans le développement …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation tableau d'information sur les médicaments médicaments en vente libre étiquetage en langage clair informations importantes sur le produit

On considère qu'un produit antiseptique est un produit qui inactive, réduit, prévient ou freine la croissance des microorganismes avec l'intention …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation médicaments antiseptiques à usage humain médicaments antiseptiques à usage humain inactive réduit prévient ou arrête la croissance de micro-organismes atténue ou prévient la maladie

La présente monographie s'applique aux solutions concentrées conçues pour servir à l'hémodialyse de personnes souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique. …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Solutions d'hémodialyse monographie concentré liquide hémodialyse aiguë et chronique ingrédients médicinaux concentrations et combinaisons écarts dans les ingrédients concentrations et indications étiquetage des produits

Le document que voici vise à suggérer des éléments qu'il faut prendre en considération au moment de concevoir des essais …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Orientation développement de schémas thérapeutiques éradication éradication de Helicobacter pylori maladies gastro-intestinales

Ces lignes directrices décrivent les exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans la Partie C, Titre 2 du Règlement. …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Bonnes pratiques de fabrication guide produits pharmaceutiques GUI-0001 exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication partie C division 2 du Règlement industrie professionnels de la santé personnel de Santé Canada se conformer aux règlements appliqués de manière juste ...

Le but de ce document est d'assister les intervenants quant à l'interprétation de la législation et les exigences réglementaires concernant …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation distribution d'échantillons distribution de médicaments sous forme d'échantillons exigences législatives et réglementaires médicaments sur ordonnance médicaments sans ordonnance produits de santé naturels

Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d'un médicament au Canada, une identification numérique de drogue (DIN) est émise …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation exigences réglementaires DIN numéros d'identification du médicament résumé un médicament devant être commercialisé au Canada DIN imprimé sur les étiquettes de l'emballage médicaments sur ordonnance et en vente libre obtenir un DIN