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Les fabricants d'instruments médicaux destinés à traiter la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus distincts pour faire une demande d'autorisation …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie essais cliniques médicaments instruments médicaux demande d'autorisation d'essai Règlement sur les instruments médicaux arrêté provisoire pour essais cliniques liés à COVID-19

Les tests sérologiques ne détectent pas le virus proprement dit. Ils détectent plutôt les anticorps produits en réponse à une …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie appareils de test appareils de test pour COVID-19 appareils de test sérologique anticorps tests d'anticorps détection d'anticorps instruments de dépistage

Dans le cadre de la réponse générale du gouvernement à la pandémie, Santé Canada a mis en place des mesures …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie réponse réglementaire de Santé Canada mesures réglementaires accélérer l'examen réglementaire accès aux produits de santé

La collaboration internationale permet d'harmoniser les politiques et les approches réglementaires, et de faire en sorte que les produits de …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie réponse réglementaire de Santé Canada accès aux produits de santé engagement international

Cet avis décrit les exigences en matière de sécurité et d'efficacité des masques médicaux de classe I et des couvre-visages …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : exigences techniques exigences techniques pour les allégations antimicrobiennes masques médicaux exigences de sécurité et d'efficacité masques médicaux de classe I couvre-visages

L'objectif de ce document est de fournir des renseignements réglementaires concernant les blouses médicales.

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Conseils à l'industrie considérations réglementaires fourniture de blouses médicales

Les ventilateurs sont un équipement médical important dans la lutte contre la COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus. …

Dossier modifié : 30 juin 2021
Dossier publié : 30 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie ventilateurs ventilateurs pour patients atteints de COVID-19 aide respiratoire aux patients soumissions et applications liées à COVID-19

Les tests de détection des acides nucléiques sont aussi appelés tests de détection moléculaire, (et sont souvent appelés PCR). Les …

Dossier modifié : 29 juin 2021
Dossier publié : 29 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie appareils de test appareils de test pour COVID-19 appareils de test d'acide nucléique test moléculaire PCR test à base d'acide nucléique infection COVID-19 étalon-or pour diagnostiquer l'infection COVID-19 Instruments de dépistage

Les instruments diagnostiques cliniques in vitro (IDIV) servent aux fins suivantes: Le dépistage au point de service dans un contexte …

Dossier modifié : 29 juin 2021
Dossier publié : 29 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie dispositifs de test dispositifs de test pour COVID-19 dispositifs de point de service et d'auto-test tests rapides instruments de dépistage

À mesure que la pandémie évolue, nous mettons continuellement à jour nos lignes directrices et nos positions à la lumière …

Dossier modifié : 29 juin 2021
Dossier publié : 29 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie instruments de dépistage appareils de dépistage pour COVID-19 solutions de test