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Cet avis se veut une version révisée de la Publication des spécifications électroniques pour les demandes d'essais cliniques et modifications …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Avis mise en œuvre du l'eCTD document technique commun électronique activités de réglementation des essais cliniques

Le projet pilote pour les activités de réglementation des essais cliniques en format electronic Common Technical Document (eCTD) s’est achevé …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Avis mise en œuvre du l'eCTD document technique commun électronique activités de réglementation des essais cliniques

Ce manuel est basé sur la Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques ainsi que …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : manuel d'essais cliniques essais cliniques humains obligations réglementaires médicaments pour essais cliniques impliquant des sujets humains

L'Inventaire forestier national (IFN) du Canada est un programme d'échantillonnage conçu pour appuyer la production de rapports sur les forêts …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Ressources naturelles Canada
Formats : GeoTIF HTML WMS
Mots clés : Forêt Foresterie

La présente ligne directrice vise à aider les promoteurs dans la collecte et l'analyse des données qu'ils doivent soumettre sur …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation exigences en matière de données sécurité et efficacité produits nasaux stéroïdiens traitement de la rhinite allergique Règlement sur les aliments et drogues

S'assurer que les promoteurs qui soumettent une présentation de drogue nouvelle disposent des renseignements nécessaires pour se conformer à l'alinéa …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation normes de biodisponibilité comparatives études pharmacodynamiques comparatives Règlement sur les aliments et drogues innocuité d'un médicament

La Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les aliments et drogues régissent la vente et l'importation …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation essai clinique demandes d'essais cliniques Loi sur les aliments et drogues Règlement sur les aliments et drogues essais cliniques sur l'homme obligations réglementaires du + H36gs pour les essais cliniques sur des sujets humains

Santé Canada publie cet avis à l'intention des promoteurs d'essais cliniques afin de clarifier leurs principales obligations en fonction des …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis aux intervenants clarification des exigences Règlement sur les aliments et drogues essai clinique recherche clinique cannabis

La présente ligne directrice a pour objet de définir le Common Technical Document (CTD) de présentations de drogue nouvelle s'appuyant …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : directives pour l'industrie biodisponibilité comparative présentations de médicaments document technique commun format CTD sécurité et efficacité Règlement sur les aliments et drogues

Fournir aux promoteurs qui soumettent une présentation de drogue nouvelle les renseignements nécessaires pour se conformer à l'alinéa C.08.002(2)h), au …

Dossier modifié : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation conduite et analyse études comparatives de biodisponibilité équivalent pharmaceutique exigences en matière de données et critères