Portail du gouvernement ouvert

À propos de cette information

Les données ouvertes sont définies comme des données structurées lisibles par machine, librement partagées, utilisées et exploitées sans restriction.

Les éléments clés à retenir concernant les données ouvertes sont les suivants :

  • #Disponibilité et accès# : les données doivent être disponibles dans leur ensemble et à un coût de reproduction raisonnable, de préférence par téléchargement sur Internet. Les données doivent également être disponibles sous une forme pratique et modifiable.
  • #Réutilisation et redistribution# : les données doivent être fournies dans des conditions qui permettent la réutilisation et la redistribution, y compris le mélange avec d'autres ensembles de données.
  • #Participation universelle# : chacun doit pouvoir utiliser, réutiliser et redistribuer. Il ne doit pas y avoir de discrimination entre les domaines d'activité ou entre les personnes ou les groupes. Par exemple, les restrictions "non commerciales" qui empêcheraient une utilisation "commerciale", ou les restrictions d'utilisation à certaines fins (par exemple, uniquement dans l'éducation), ne sont pas autorisées.
47474 records

Les décisions prises concernant les vaccins contre la COVID-19 suivront les processus établis pour les examens dans les exigences relatives …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : coronavirus COVID-19 pandémie médicaments médicaments vaccins autorisation de mise sur le marché licence importation ou vente vaccin COVID-19 processus d'examen transparence

Ce document aidera les fabricants à préparer une présentation pour obtenir un Avis de conformité pour une drogue contre la …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité exigences réglementaires post-commercialisation

Le gouverneur en conseil a présenté des modifications au Règlement afin de prévoir un mécanisme pour que les drogues contre …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité supplément

Le titre 1A de la partie C du Règlement s’applique aux drogues contre la COVID-19. Une personne doit détenir une …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité licences d'établissement de médicaments DEL

La seule modification liée à la réglementation post-commercialisation est le nouveau pouvoir (permanent) du ministre d’imposer des conditions pour une …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité règlement post-commercialisation autorité du ministre

Une drogue prometteuse contre la COVID-19 peut être importée au Canada avant d’avoir reçu une autorisation de mise en marché …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité prépositionnement des médicaments COVID-19

Par suite de l’examen, de l’autorisation et de la surveillance des drogues contre la COVID-19 en vertu du Règlement, les …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie médicament COVID-19 modification Règlement sur les aliments et drogues médicaments fabricants présentation avis de conformité protections de la propriété intellectuelle

Cet Arrêté d'urgence accélère l'autorisation des instruments médicaux de classe I à IV qui servent à lutter contre la COVID-19: …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie arrêté d'urgence autorisation accélérée dispositifs médicaux de classe I à IV sécurité efficacité qualité respirateurs à masque filtrant FFR fabricants respirateurs

Informations sur les respirateurs à masque filtrant et leur processus de certification et de test.

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie sécurité spécifications de performance respirateurs à masque filtrant FFR processus de test

Tous les masques respiratoires fabriqués au Canada doivent satisfaire aux exigences minimales des essais de rendement.

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : COVID-19 pandémie sécurité spécifications de performance respirateurs à masque filtrant FFR critères de performance