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38172 dossiers trouvés

Les lignes directrices intitulées Document-cadre, Document sur l'innocuité et l'efficacité et Document sur la qualité s'adressent aux promoteurs qui ont l'intention d'apporter des changements post-approbation aux nouvelles drogues.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation sommaire modifications post-avis de conformité innocuité et efficacité cadre innocuité et efficacité sur la qualité aux nouveaux médicaments

Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Vitrakvi avis de conformité AC avec conditions avis de qualification

Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Arzerra avis de conformité AC avec conditions avis de qualification

Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Balversa avis de conformité AC avec conditions avis de qualification

Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Blincyto avis de conformité AC avec conditions avis de qualification

Le but de cet Avis de modification est d'annoncer l'addition de l'avilamycine à la liste des drogues sur ordonnance (LDO) destinées aux humains et aux animaux.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD Avilamycine LPD humaine et vétérinaire

Le présent avis de modification concerne l'ajout du casirivimab et de l'imdévimab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD casirivimab imdevimab LPD humaine et vétérinaire

Le présent Avis de modification a pour but d'informer de la révision de l'inscription par Santé Canada du diclofénac sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO). Seule la partie de la LDO portant sur les médicaments destinés à la consommation humaine a été revue; l'information sur les médicaments destinés à un usage vétérinaire demeurera inchangée.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD Diclofénac LPD humaine uniquement

Le présent avis de modification a pour but de vous informer que Santé Canada reclassera certaines indications de l'ésoméprazole pour leur attribuer le statut de médicament en vente libre pour usage humain sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain. La Liste des médicaments pour usage vétérinaire restera inchangée.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD Ésoméprazole LPD humaine uniquement

Le présent Avis de modification a pour but d'informer de la révision de l'inscription par Santé Canada de l'oméprazole sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO). Seule la partie de la LDO portant sur les médicaments destinés à la consommation humaine a été revue; l'information sur les médicaments destinés à un usage vétérinaire demeurera inchangée.

Dernière mise à jour : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD Oméprazole