Portail du gouvernement ouvert
Les lignes directrices intitulées Document-cadre, Document sur l’innocuité et l’efficacité et Document sur la qualité s’adressent aux promoteurs qui ont l’intention d’apporter des changements post-approbation aux nouvelles drogues (i.e. les changements aux drogues pour lesquelles un AC a été délivré aux termes de l’article C.08.004 du Règlement sur les aliments et drogues). Le présent document d'orientation fournit des autorisations générales, une description générale des catégories de déclaration et des renseignements sur la soumission des informations des drogues.
Les lignes directrices intitulées Document-cadre, Document sur l'innocuité et l'efficacité et Document sur la qualité s'adressent aux promoteurs qui ont l'intention d'apporter des changements post-approbation aux nouvelles drogues.
Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité
Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité
Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité
Avis de conformité avec conditions – Avis d’admissibilité
Le but de cet Avis de modification est d'annoncer l'addition de l'avilamycine à la liste des drogues sur ordonnance (LDO) destinées aux humains et aux animaux.
Le présent avis de modification concerne l'ajout du casirivimab et de l'imdévimab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.
Le présent Avis de modification a pour but d'informer de la révision de l'inscription par Santé Canada du diclofénac sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO). Seule la partie de la LDO portant sur les médicaments destinés à la consommation humaine a été revue; l'information sur les médicaments destinés à un usage vétérinaire demeurera inchangée.
Le présent avis de modification a pour but de vous informer que Santé Canada reclassera certaines indications de l'ésoméprazole pour leur attribuer le statut de médicament en vente libre pour usage humain sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain. La Liste des médicaments pour usage vétérinaire restera inchangée.