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10 dossiers trouvés similaries à Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis aux fabricants

Fédérale

L'objet du présent avis est d'indiquer les types de technologies de dépistage dont l'examen est jugé prioritaire par Santé Canada.

Dernière mise à jour : 28 mai 2021
Dossier publié : 7 mai 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  COVID-19, pandémie, applications de test COVID-19, avis aux fabricants, avis aux importateurs, avis aux distributeurs
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Les vaccins contre la COVID-19 doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ces conditions sont conformes aux exigences internationales, lesquelles sont décrites dans le document Lignes directrices - Thème Q7A de l'International Council for Harmonization et des lignes directrices applicables de Santé Canada.

Dernière mise à jour : 29 juill. 2021
Dossier publié : 30 mars 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  coronavirus, COVID-19, pandémie, médicaments, médicaments, vaccins, autorisation de mise sur le marché, licence, importation ou vente
Fédérale

En réponse à la demande accrue de désinfectants pour les mains au Canada pendant la pandémie actuelle de COVID-19, Santé Canada a mis en place une approche provisoire d'autorisation de licences accélérée pour aider les entreprises à obtenir les autorisations nécessaires afin de produire et de distribuer du désinfectant pour les mains.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2020
Dossier publié : 18 avr. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  pandémie de COVID-19, éthanol, désinfectants pour les mains
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Les exigences modifiées concernant les médicaments contre la COVID-19 permettent de soumettre des présentations en continu (paragraphe C.08.002(2.3) du Règlement sur les aliments et drogues). Avant de déposer une présentation pour un examen en continu, les promoteurs d'essais cliniques sont censés avoir recueilli un certain niveau de preuves sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité de leur vaccin.

Dernière mise à jour : 27 juill. 2021
Dossier publié : 30 mars 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  coronavirus, COVID-19, pandémie, médicaments, médicaments, vaccins, autorisation de mise en marché, licence, importation ou vente
Fédérale

Les lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19 indiquent que les exigences d'étiquetage en langage clair pour les maquettes d'étiquettes et les dossiers d'évaluation de la marque ne s'appliquent pas [alinéas C.08.002(2)(j.1) et C.08.002(2)(o)]. Bien qu'ils ne soient pas tenus de le faire, les promoteurs sont invités à fournir une évaluation du nom de marque, si celle-ci est disponible.

Dernière mise à jour : 27 juill. 2021
Dossier publié : 30 mars 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  coronavirus, COVID-19, pandémie, médicaments, médicaments, vaccins, autorisation de mise en marché, licence, importation ou vente
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"Santé Canada apprécie le rôle critique que jouent les professionnels de la santé dans l’identification, la déclaration et la gestion de cas potentiels de la COVID-19 au Canada et reconnaît les pressions qu’une augmentation de personnes nécessitant des soins médicaux peut causer sur les établissements.

Compte tenu de la situation actuelle, Santé Canada clarifie ses attentes concernant l'exigence de déclarer les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) et les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) pendant la pandémie COVID-19 pour les hôpitaux."

Dernière mise à jour : 7 avr. 2020
Dossier publié : 23 mars 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Avis à l'intention des hôpitaux, éclosion de la COVID-19, pandémie
Fédérale

Les nouveaux variants du SRAS-CoV-2 peuvent avoir une incidence sur le niveau de protection offert par les vaccins contre la COVID-19 actuellement autorisés. Par conséquent, les fabricants adaptent les vaccins contre la COVID-19 autorisés pour offrir une protection contre les infections et les maladies causées par les variants du virus.

Dernière mise à jour : 27 juill. 2021
Dossier publié : 26 mars 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  coronavirus, COVID-19, pandémie, médicaments, médicaments, vaccins, autorisation de mise sur le marché, licence, importation ou vente
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Compte tenu de l'éclosion de la COVID-19, Santé Canada clarifie ses attentes concernant l'exigence de déclarer les effets indésirables (EI) et incidents liés aux matériels médicaux (IMM) pendant une pandémie pour les fabricants, importateurs et détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché (DAMM).

Dernière mise à jour : 7 avr. 2020
Dossier publié : 3 avr. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Avis à l'intention de l’industrie, éclosion de la COVID-19, pandémie
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Nombre de citoyens canadiens et résidents permanents rapatriés (par voie aérienne ou par mer) en raison de la pandémie de coronavirus, par pays de départ. Avis de non-responsabilité : Cette opération s’est conclue le 17 juillet 2020,

Dernière mise à jour : 13 avr. 2022
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Affaires mondiales Canada
Formats: CSV
Mots clés:  COVID-19, coronavirus, rapatriement, consulaire, urgence, diplomatique, opération
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Ce document fournit des lignes directrices sur l'élaboration des éléments de preuve et des documents nécessaires pour obtenir une autorisation et une licence en vue de l'importation ou de la vente d'un vaccin contre la COVID-19 au Canada.

Dernière mise à jour : 27 juill. 2021
Dossier publié : 6 avr. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  coronavirus, COVID-19, pandémie, médicaments, médicaments, vaccins, autorisation de mise sur le marché, licence, importation ou vente
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