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10 dossiers trouvés similaries à Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux par les hôpitaux - Document d’orientation

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Il s'agit d'un problème de santé publique qui entraîne des coûts importants pour le système de soins de santé ainsi que des répercussions individuelles sur les Canadiens. La surveillance par Santé Canada de l'innocuité des produits thérapeutiques joue un rôle essentiel dans la santé publique et la sécurité des patients, fournissant aux fournisseurs de soins de santé et aux patients les connaissances les plus à jour pour la prise de décision. Il fournit également à Santé Canada les renseignements nécessaires pour surveiller le rapport avantages-risques des produits et agir pour protéger les Canadiens, le cas échéant.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration obligatoire, déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments, déclaration des incidents indésirables graves liés aux dispositifs médicaux, déclaration par les hôpitaux
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Les déclarations de RIM graves et d’IIM peuvent s’avérer d’importants indices de problèmes éventuels liés à l’innocuité. De telles observations suivant la mise en marché peuvent aussi permettre d’améliorer les renseignements sur l’innocuité d’un produit.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 28 janv. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  rapports sur les effets indésirables graves, rapports sur les inhalateurs à doseur graves, problèmes de sécurité émergents, observations post-commercialisation, amélioration des informations sur la sécurité, déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables
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Exigences de déclaration des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux pour les hôpitaux.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 15 nov. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  exigences de déclaration obligatoires, exigences de déclaration pour les hôpitaux, exigences de déclaration des effets indésirables graves des médicaments, exigences de déclaration des incidents graves liés aux instruments médicaux
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A partir du 1er novembre 2018, le Règlement sur la surveillance de l'aide médicale à mourir (le Règlement) impose aux médecins, aux infirmiers praticiensNote de bas de page1 et aux pharmaciens de fournir des renseignements liés aux demandes d'aide médicale à mourir ou à la prestation d'une telle aide. L'objet du ce document d'orientation est d'aider les médecins, les infirmiers praticiens et les pharmaciens à assumer leurs responsabilités en vertu du Règlement.

Dernière mise à jour : 5 nov. 2021
Dossier publié : 17 oct. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  l'aide médicale à mourir, le Règlement sur la surveillance de l'aide médicale à mourir, le Règlement
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À partir du 1er novembre 2018, le Règlement sur la surveillance de l'aide médicale à mourir (le Règlement) impose aux médecins, aux infirmiers praticiensNote de bas de page1 et aux pharmaciens de fournir des renseignements liés aux demandes d'aide médicale à mourir ou à la prestation d'une telle aide.

Dernière mise à jour : 5 nov. 2021
Dossier publié : 17 oct. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  l'aide médicale à mourir, le Règlement sur la surveillance de l'aide médicale à mourir, le Règlement
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Instructions pour remplir le formulaire de déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 10 avr. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables, formulaire de déclaration pour l'industrie, déclaration des problèmes liés aux dispositifs médicaux
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Le présent document fournit une orientation sur les exigences réglementaires en lien avec une licence d’établissement d’instruments médicaux (LEIM), par exemple quand et comment demander une LEIM, et comment la conserver une fois que celle-ci a été délivrée.

Dernière mise à jour : 17 sept. 2020
Dossier publié : 1 mars 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Orientation concernant l’octroi d’une licence d’établissement d’instruments médicaux, industrie des instruments médicaux, exigences réglementaires en lien avec une licence d’établissement d’instruments médicaux
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L'extrait des données est une série de fichiers ASCII compressés des données complètes contenues dans la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Il est destiné aux utilisateurs qui sont familiarisés avec les structures de bases de données et capables de créer leurs propres requêtes. Une description détaillée de la structure de données requise pour utiliser le fichier de données se situe à la page suivante : Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance - Structure des données de la Base de données des effets indésirables. Pour utiliser les données, vous devez importer le fichier dans une base de données ou un système d'information existant.

Dernière mise à jour : 31 janv. 2022
Dossier publié : 12 févr. 2009
Organisation: Santé Canada
Formats: XML JSON other HTML ZIP
Mots clés:  base de données en ligne, effets indésirables présumés, médicaments, produits de santé, médicaments sur ordonnance, vente libre, produits de santé naturels, produits radiopharmaceutiques, programme canada vigilance
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"Santé Canada apprécie le rôle critique que jouent les professionnels de la santé dans l’identification, la déclaration et la gestion de cas potentiels de la COVID-19 au Canada et reconnaît les pressions qu’une augmentation de personnes nécessitant des soins médicaux peut causer sur les établissements.

Compte tenu de la situation actuelle, Santé Canada clarifie ses attentes concernant l'exigence de déclarer les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) et les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) pendant la pandémie COVID-19 pour les hôpitaux."

Dernière mise à jour : 7 avr. 2020
Dossier publié : 23 mars 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Avis à l'intention des hôpitaux, éclosion de la COVID-19, pandémie
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L'objectif du présent document d'orientation est d'aider les établissements centraux à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantationNote de bas de page

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 19 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, établissements d'origine, déclaration des effets indésirables, sécurité, cellules humaines, tissus, organes
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