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10 dossiers trouvés similaries à Norme d'étiquetage des médicaments pédiatriques en vente libre contre la toux et le rhume administrés par voie orale

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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise en marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits antitussifs vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du dextrométhorphane ou du bromhydrate de dextrométhorphane comme ingrédient unique, et qui sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus en vue de soulager les symptômes du rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Antitussifs oraux pour adultes sans ordonnance Toux et rhume, produits antitussifs oraux sans ordonnance, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
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La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification d'un médicament [DIN]) pour des produits expectorants en vente libre contenant la guaifénésine comme ingrédient unique administrés par voie orale et à l'usage exclusif des adultes et les enfants 12 ans ou plus visant à soulager des symptômes associés au rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Toux et rhume expectorants oraux sans ordonnance pour adultes, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits décongestionnants vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du chlorhydrate de phényléphrine en ingrédient unique, et sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, sans ordonnance, décongestionnant oral-adulte, toux et rhume, norme d'étiquetage
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La présente norme d'étiquetage définit les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) d'un laxatif émollient en vente libre administré par voie orale qui contient du docusate sodique ou du docusate calcique comme ingrédient unique et qui est destiné au soulagement de la constipation occasionnelle chez les adultes et les enfants de six ans et plus.

Dernière mise à jour : 13 sept. 2021
Dossier publié : 9 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Laxatifs, émollients, fécaux oraux, en vente libre, norme d'étiquetage, autorisation, de mise, en marché, DIN
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Une norme d'étiquetage pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, telles que la posologie, les allégations, le mode d'emploi, les mises en garde, les ingrédients médicinaux et les combinaisons acceptables. Les normes d'étiquetage sont développées pour des médicaments possédant un profil d'innocuité et d'efficacité bien caractéristique dans des conditions d'utilisation spécifiques.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 15 sept. 2016
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Médicaments en vente libre, normes d'étiquetage, produit pharmaceutique, conditions d'utilisation autorisées, exigences en matière d'étiquetage, dose, utilisation prévue, mode d'emploi, mises en garde
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Les normes d'étiquetage sont développées pour des médicaments possédant un profil d'innocuité et d'efficacité bien caractéristique dans des conditions d'utilisation spécifiques. Un promoteur peut faire référence à une norme d'étiquetage dans une présentation lorsque le produit et son étiquetage sont conformes à l'information établie dans ce document.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 17 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Médicaments en vente libre, normes d'étiquetage, produit médicamenteux, profil d'innocuité et d'efficacité, conditions d'utilisation particulières
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La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification du médicament [DIN]) pour des décongestionnants nasaux topiques en ventre libre destinés aux adultes et les enfants 12 ans ou plus qui contiennent du chlorhydrate d'oxymétazoline ou de la xylométazoline d'oxymétazoline comme ingrédient unique et qui visent à soulager la congestion nasale.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Décongestionnants nasaux topiques en vente libre, norme d'étiquetage, autorisation de mise sur le marché, chlorhydrate d'oxymétazoline, chlorhydrate de xylométazoline
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La présente norme d'étiquetage décrit les exigences nécessaires à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché, à savoir un numéro d'identification de médicament (DIN) ou un numéro de produit naturel (NPN), pour les produits anesthésiques, analgésiques ou antiprurigineux topiques pour le soulagement temporaire de la douleur et des démangeaisons.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 19 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Anesthésique topique, analgésique, antiprurigineux, norme d'étiquetage, autorisation de mise sur le marché, DIN, NPN, soulagement temporaire de la douleur et des démangeaisons
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La version définitive de la Ligne directrice - Norme d'étiquetage pour l'acétaminophène révisée de Santé Canada

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 15 sept. 2016
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, révision, norme d'étiquetage de l'acétaminophène
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Une monographie de produit est un document factuel et scientifique au sujet d'un produit médicamenteux. Il ne contient pas de matériel promotionnel. La monographie décrit les propriétés, les allégations, les indications et les conditions d'utilisation du médicament. Elle contient aussi toute autre information qui peut être requise pour une utilisation optimale, sécuritaire et efficace du médicament.

Dernière mise à jour : 28 juill. 2022
Dossier publié : 29 oct. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  COVID-19, médicaments COVID-19, exigences d'autorisation de mise sur le marché, médicament fabriqué, vendu, processus réglementaire, exigences d'étiquetage, exigences post-commercialisation
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