Portail du gouvernement ouvert

10 dossiers trouvés similaries à Ligne directrice : Traitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants

Fédérale

La présente ligne directrice vise à clarifier les exigences relatives aux présentations et aux demandes de drogues qui feront l'objet d'un traitement administratif.

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 1 oct. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, soumissions, demandes, impliquant des humains, impliquant des médicaments désinfectants
Fédérale

La présente ligne directrice fournit les renseignements jugés nécessaires pour étayer l’innocuité et l’efficacité des produits chimiques qui sont présentés en tant que désinfectants de haut niveau et agents stérilisateurs destinés aux instruments médicaux critiques et semi-critiques réutilisables, qui sont réglementés par les Règlements sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 6 juill. 2021
Dossier publié : 16 mars 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, exigences de sécurité et d'efficacité, désinfectants et stérilisants de haut niveau, dispositifs médicaux réutilisables, semi-critiques, critiques, sécurité et efficacité des produits chimiques, dispositifs médicaux réutilisables semi-critiques, critiques
Fédérale

La présente ligne directrice fournit les renseignements jugés nécessaires pour étayer l’innocuité et l’efficacité des désinfectants pour lentilles cornéennes, qui sont considérés comme des instruments médicaux au sens du Règlement sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 6 juill. 2021
Dossier publié : 16 mars 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, exigences de sécurité et d'efficacité, lentilles de contact, désinfectants, dispositifs médicaux, réglementations relatives aux dispositifs médicaux
Fédérale

La Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogues (GPDD) présente aux promoteurs et au personnel de Santé Canada la direction opérationnelle et les lignes directrices pour la gestion des informations soumises conformément à la Loi sur les aliments et drogues et ses règlements.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 26 mai 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, gestion des présentations et demandes de médicaments, promoteurs, orientation opérationnelle, gestion des informations soumises lors des présentations et demandes de médicaments
Fédérale

Santé Canada révise la Ligne directrice intitulée : Gestion des présentations et des demandes de drogue (GPDD). Ce document fournit aux promoteurs et au personnel de Santé Canada de la Direction des produits thérapeutiques, de la Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques, de la Direction des produits de santé naturel et sans ordonnance (Division de l'évaluation des médicaments vendus sans ordonnance) et de la Direction des produits de santé commercialisés, des directives et une orientation opérationnelles concernant la façon dont sont gérés les présentations de drogues, demandes ou documents de post-commercialisation présentés à Santé Canada.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 7 juill. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  révision des documents d'orientation, présentations de médicaments, demandes de médicaments, présentations de documents post-commercialisation, orientation opérationnelle
Fédérale

Les désinfectants pour les mains à base d'alcool doivent être conformes : aux exigences en matière d'emballage et d'étiquetage du Règlement sur les produits de santé naturels, et aux normes d'innocuité et d'efficacité de Santé Canada énoncées dans la monographie sur les nettoyants antiseptiques pour la peau.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 2 oct. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Désinfectants pour les mains à base d'alcool, contenants pour boissons et aliments, emballage et étiquetage, risque d'ingestion accidentelle
Fédérale

Ce document vise à fournir la direction aux promoteurs de manière à faciliter la conformité avec les exigences en matière d'étiquetage établies aux termes des articles 3, 9 et 10 de la Loi sur aliments et drogues et des dispositions connexes du Règlement sur les aliments et drogues et de même que de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 15 sept. 2015
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, exigences en matière d'étiquetage, étiquetage des médicaments pharmaceutiques, médicaments à usage humain, Loi sur les aliments et drogues
Fédérale

Santé Canada a élaboré une approche relative à l'octroi de licences pour la production et la distribution de désinfectants pour les mains à base d'alcool pour les entreprises le 27 mars 2020 (mise à jour le 13 juillet 2020). Le guide contient des renseignements utiles sur les autorisations requises pour fabriquer, emballer, étiqueter, importer et/ou distribuer des désinfectants pour les mains à base d'alcool. Il contient également des renseignements sur la façon d'obtenir les autorisations requises (une licence de produit et/ou une licence d'exploitation) pendant cette situation d'urgence.

Dernière mise à jour : 30 juin 2021
Dossier publié : 27 mars 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  les mains à base d'alcool, autorisations, fabriquer, emballer, étiqueter, importer et/ou distribuer, désinfectants pour les mains à base d'alcool, Guide provisoire, alcool isopropylique
Fédérale

Comme l'indique le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels, l'alcool isopropylique utilisé dans la production de désinfectants pour les mains doit respecter les critères d'identité et de pureté.

Dernière mise à jour : 30 juin 2021
Dossier publié : 11 janv. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Guide provisoire, alcool isopropylique, désinfectants et désinfectants pour les mains à base d'alcool, une licence pour produire et distribuer des désinfectants pour les mains à base d'alcool, autorisations, fabrication, emballage, étiquetage, importation et/ou distribution
Fédérale

Santé Canada a établi la liste suivante de désinfectants pour surfaces dures qui sont susceptibles d'être efficaces et qui peuvent être utilisés contre le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19. Pour ces produits, des preuves ont été soumises démontrant qu'ils sont efficaces contre des virus plus difficiles à éliminer ou d'autres virus très similaires au CoV-2 du SRAS. Cette liste est mise à jour régulièrement.

Dernière mise à jour : 12 mai 2020
Dossier publié : 7 mai 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Pandémie de COVID-19, désinfectants, désinfectants pour les mains, mesures provisoires
Date de modification :