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10 dossiers trouvés similaries à Questions-réponses : Le règlement sur l’étiquetage en langage clair pour les médicaments sur ordonnance - document
Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada interprète et applique le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (étiquetage, emballage et marques nominatives des drogues pour usage humain) de 2014 pour les produits pharmaceutiques vendus sans ordonnance (médicaments en vente libre). Ces modifications sont communément appelées Règlement sur l'étiquetage en langage clair (ELC).
La ligne directrice relative au tableau d'information sur les médicaments vendus sans ordonnance offre des conseils pour concevoir des étiquettes et des emballages sécuritaires et clairs.
Au Canada, le marketing des médicaments d'ordonnance est régi par la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les aliments et drogues.
L'usage sécuritaire des médicaments vendus sans ordonnance dépend de la capacité du consommateur à identifier le produit désiré ainsi qu'à comprendre et agir en fonction de information présentée. L'étiquette et l'emballage constituent les premiers points d'interaction entre un produit de santé et un consommateur ou un professionnel de la santé. Avant l'implantation de l'étiquetage en langage clair (ELC) au Canada, la pratique consistait à présenter l'information clé dans des blocs de texte sur l'étiquette du produit. Ce document d'orientation fournit des renseignements normatifs sur les spécifications de conception, les sections exigées du TCIM, et le contenu d'étiquetage.
Ce document d'orientation proposé aidera les fabricants, les emballeurs et les distributeurs de médicaments vendus sans ordonnance dans le développement d'un Tableau d'information sous forme normalisée de contenu d'étiquetage facile à lire du afin que les consommateurs puissent trouver rapidement et facilement des informations importantes sur le produit.
Le but de ce document est d'assister les intervenants quant à l'interprétation de la législation et les exigences réglementaires concernant la distribution d'échantillons de médicaments sur ordonnance, de médicaments sans ordonnance et de produits de santé naturels.
Le but de ce document est d'assister les intervenants quant à l'interprétation de la législation et les exigences réglementaires concernant la distribution d'échantillons de médicaments sur ordonnance, de médicaments sans ordonnance et de produits de santé naturels.
L'environnement alimentaire actuel peut rendre plus complexe l'adoption de choix alimentaires sains pour les Canadiens. Cependant, l'utilisation des étiquettes peut aider. Pour améliorer la compréhension des étiquettes alimentaires, la Direction des aliments de Santé Canada a lancé le Cours en ligne sur l'étiquetage nutritionnel.
Afin de mieux appuyer les Canadiennes et les Canadiens dans leur utilisation de produits de santé naturels, Santé Canada annonce aujourd’hui (2021/06/25) des modifications proposées au Règlement sur les produits de santé naturels pour rendre les étiquettes de ces produits plus claires, plus lisibles et plus faciles à comprendre.
Santé Canada publie ce document dans le but de présenter de façon transparente les principes et facteurs pris en compte pour décider si un médicament doit être vendu sur ordonnance ou en vente libre. Il est également destiné à aider le public, les membres de l'industrie et les professionnels de la santé, y compris les vétérinaires, ainsi que les autres intervenants à mieux comprendre et prévoir dans quels cas un médicament sera autorisé en tant que drogue vendue sur ordonnance ou en vente libre.