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10 dossiers trouvés similaries à Avis aux intervenants : Déclaration sur l’utilisation expérimentale de médicaments commercialisés lors d’essais cliniques

Fédérale

Le Canada cherche à réduire les risques pour les participants aux essais cliniques. Apprenez-en plus sur les inspections d'essais cliniques et la façon de les mener.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2021
Dossier publié : 28 oct. 2016
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  essais cliniques, inspections d'essais cliniques, essais cliniques de médicaments usage humains
Fédérale

Selon le type d'essai clinique, le promoteur peut être exigé à déposer une Demande d'essai clinique (DEC) pour les essais cliniques de médicaments à usage humain. Les types d'essais cliniques où une DEC doit être déposée sont récapitulés dans le tableau ci-dessous.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  demande d'essai clinique, processus de demande d'essai clinique, essai clinique, promoteurs d'essais cliniques, déposer une demande d'essai clinique, CTA, essais cliniques de médicaments humains
Fédérale

Cet arrêté ministériel donnera à Santé Canada 15 jours supplémentaires pour examiner toutes les demandes d'essais cliniques et de modifications qui lui sont soumises en vertu du titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 20 sept. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  essai clinique, demandes d'essais cliniques-modifications, arrêté ministériel, période d'examen des essais cliniques, prolongation de la période d'examen
Fédérale

Ce manuel est basé sur la Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques ainsi que sur d'autres lignes directrices pertinentes. Ce manuel a été conçu pour fournir des outils et des liens appropriés afin de faciliter le dépôt d'une demande d'essai clinique (DEC) à Santé Canada.

Dernière mise à jour : 2 juin 2021
Dossier publié : 9 mai 2007
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  manuel d'essais cliniques, essais cliniques humains, obligations réglementaires, médicaments pour essais cliniques impliquant des sujets humains
Fédérale

Comme il est indiqué à l'alinéa C.05.010b) du Règlement sur les aliments et drogues (RAD), les essais cliniques doivent respecter certaines exigences du protocole. Ce protocole est autorisé par Santé Canada et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche. Pendant la pandémie, il pourrait y avoir d'autres écarts par rapport au protocole établi.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 2 mars 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Gestion des essais cliniques, essais cliniques pendant la COVID-19, essais cliniques pendant la pandémie, avis aux promoteurs d'essais cliniques
Fédérale

Les lignes directrices pour gérer les drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains. Le promoteur doit veiller à ce que l’essai clinique soit mené en conformité avec le protocole qui a été autorisé par Santé Canada et approuvé par le ou les comité(s) d’éthique de la recherche.

Dernière mise à jour : 7 avr. 2020
Dossier publié : 23 mars 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  pandémie de COVID-19, drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains, comités d’éthique de la recherche.
Fédérale

Ce manuel est basé sur la Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques ainsi que sur d'autres lignes directrices pertinentes. Ce manuel a été conçu pour fournir des outils et des liens appropriés afin de faciliter le dépôt d'une demande d'essai clinique (DEC) à Santé Canada.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 9 mai 2007
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  manuel d'essais cliniques, sponsors d'essais cliniques, demandes d'essais cliniques, CTA, faciliter le dépôt réussi
Fédérale

Le présent avis vise à informer les promoteurs d'essais cliniques que Santé Canada publiera des informations sur toutes les demandes d'essais cliniques (DEC) qui visent à évaluer un médicament sur des patients et qui ont été autorisées à compter du 1er avril 2013.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  publication d'informations, informations sur les demandes d'essais cliniques, les demandes d'essais cliniques, les CTA, les sponsors d'essais cliniques
Fédérale

Santé Canada publie le présent avis aux promoteurs d'essais cliniques afin de clarifier l'approche adoptée pour divers types de recherche clinique sur le cannabis.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 11 sept. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Règlement sur les aliments et drogues, clarification des exigences, promoteurs d'essais cliniques, recherche clinique avec le cannabis, recherche clinique sur le cannabis
Fédérale

Santé Canada publie le présent avis aux promoteurs d'essais cliniques afin de clarifier l'approche adoptée pour divers types de recherche clinique sur le cannabis.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 11 sept. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Règlement sur les aliments et drogues, clarification des exigences, promoteurs d'essais cliniques, recherche clinique avec le cannabis, recherche clinique sur le cannabis
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