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10 dossiers trouvés similaries à Avis : Consultation publique conjointe entre Santé Canada et la Food and Drug Administration des États-Unis sur les lignes directrices de l’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Fédérale

es rapports périodiques d'évaluation des avantages et des risques (RPEAR) décrits dans la présente ligne directrice sont destinés à devenir la norme générale pour l'évaluation périodiques des avantages et des risques des produits commercialisés (y compris les médicaments approuvés qui font l'objet d'études complémentaires) dans les régions membres de l'ICH. La ligne directrice définit le format et le contenu recommandés d'un RPEAR et propose des points à prendre en considération en vue de rédiger et de présenter un RPEAR.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 17 sept. 2013
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, rapport d'évaluation périodique bénéfice-risque, PBRER, International Conference on Harmonisation, ICH, Topic E2C(R2), reporting sur les produits commercialisés
Fédérale

L'article C.01.018 du titre 1 du Règlement sur les aliments et drogues exige du détenteur d'une autorisation de mise sur le marché (DAMM) qu'il analyse les données sur les effets indésirables du médicament et prépare un rapport de synthèse annuel. Les rapports de synthèse annuels doivent être fournis sur demande à Santé Canada. En outre, le paragraphe C.01.018(4) indique que le DAMM doit immédiatement prévenir Santé Canada en cas de changements importants concernant les risques et les avantages connus du produit de santé pendant la période visée par le rapport.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 10 avr. 2013
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Avis, adoption de l'International Conference on Harmonisation, ICH, guidance on Periodic Benefit Risk Evaluation Report, ICH Topic E2C(R2), titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, données sur les effets indésirables des médicaments, rapport de synthèse annuel sur les effets indésirables des médicaments
Fédérale

Distribution de la population à domicile d'après l'indice de masse corporelle (IMC) pour enfants - méthode de classification Center for Disease Control (CDC), selon le sexe et le groupe d'âge.

Dernière mise à jour : 28 oct. 2021
Dossier publié : 24 oct. 2018
Organisation: Statistique Canada
Formats: XML CSV HTML
Mots clés:  enfants et jeunes, maladies et état de santé physique, poids corporel et l'obésité, santé, santé des enfants et des jeunes, tableau
Provinciale

Obtenez des données statistiques sur les exportations et les importations agroalimentaires, par groupe de marchandises, en dollars canadiens, entre l'Ontario et: * États-Unis * Mexique * Asie * Japon * Union européenne

Dernière mise à jour : 21 juill. 2022
Dossier publié : 11 janv. 2020
Organisation: Gouvernement de l'Ontario
Formats: XLSX HTML
Mots clés:  Agriculture et alimentation, Économie et affaires, Régions rurales et du Nord
Fédérale

La présente ligne directrice fournit des renseignements sur l'interprétation et l'application des articles C.03.301 à C.03.320 du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) applicables aux produits radiopharmaceutiques émetteurs de positons (REP) utilisés dans les études de recherche clinique fondamentale.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 30 déc. 2014
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, demandes d'autorisation, autorisation de radiopharmaceutiques émetteurs de positrons, études de recherche clinique fondamentale
Fédérale

Cahier d'information utilisée par l’hon. Seamus O’Regan ministre du Ressources naturalles devant le Comité spécial sur la relation économique entre le Canada et les États-Unis concernant la relation économique entre le Canada et les États-Unis - 4 mars 2021

Dernière mise à jour : 5 juill. 2021
Dossier publié : 5 juill. 2021
Organisation: Ressources naturelles Canada
Formats: PDF
Mots clés:  Cahier d'information, comparution au comité du Parlement, Ressources naturelles
Fédérale

Les personnes atteintes de la COVID-19 ne reconnaissent pas toujours les premiers symptômes. Même si vous ne présentez pas de symptômes maintenant, vous pourriez transmettre la COVID-19 avant de développer des symptômes ou sans jamais en développer.

Dernière mise à jour : 22 oct. 2020
Dossier publié : 18 août 2020
Organisation: Agence de la santé publique du Canada
Formats: HTML
Mots clés:  COVID-19, Coronavirus, symptômes, quarantaine, États-Unis
Fédérale

Cet ensemble de données représente le harmonisation des dépenses pour 2016-2017 avec le cadre pangouvernemental (en dollars) tel qu'identifiés dans le rapport sur les résultats ministériels 2016-2017.

Dernière mise à jour : 13 avr. 2022
Dossier publié : 26 oct. 2018
Organisation: Service canadien d'appui aux tribunaux administratifs
Formats: CSV
Mots clés:  gouvernement, dépenses
Provinciale

Obtenez des données statistiques sur les rapports de porcs et de bovins vivants du commerce en Ontario, de 2011 à 2014.

Dernière mise à jour : 21 juill. 2022
Dossier publié : 11 janv. 2020
Organisation: Gouvernement de l'Ontario
Formats: XLSX HTML
Mots clés:  Agriculture et alimentation, Économie et affaires, Régions rurales et du Nord
Fédérale

Cet ensemble de données fournit une liste des engagements en matière de planification consulaire 2017-2018, et ce pour chaque mission, et indique quels engagements en matière de planification sont harmonisés à l'architecture d'alignment des programmes (AAP) 2017-2018 d’Affaires mondiales Canada. Les missions doivent déterminer elles-mêmes leur harmonisation lorsqu’elles planifient leurs engagements pour l’exercice financier à venir.

Dernière mise à jour : 21 févr. 2022
Dossier publié : 22 févr. 2019
Organisation: Affaires mondiales Canada
Formats: CSV
Mots clés:  Affaires mondiales Canada, Consulaire
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