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10 dossiers trouvés similaries à Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents relatifs aux instruments médicaux par les établissements de soins de santé

Fédérale

Il s'agit d'un problème de santé publique qui entraîne des coûts importants pour le système de soins de santé ainsi que des répercussions individuelles sur les Canadiens. La surveillance par Santé Canada de l'innocuité des produits thérapeutiques joue un rôle essentiel dans la santé publique et la sécurité des patients, fournissant aux fournisseurs de soins de santé et aux patients les connaissances les plus à jour pour la prise de décision. Il fournit également à Santé Canada les renseignements nécessaires pour surveiller le rapport avantages-risques des produits et agir pour protéger les Canadiens, le cas échéant.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration obligatoire, déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments, déclaration des incidents indésirables graves liés aux dispositifs médicaux, déclaration par les hôpitaux
Fédérale

Le présent document d'orientation vise à fournir aux hôpitaux des renseignements qui peuvent être utiles pour se conformer à l'exigence réglementaire fédérale selon laquelle les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada les RIM graves et les IIM, comme le prévoient l'alinéa C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  hôpitaux, déclaration obligatoire, réactions indésirables aux médicaments, incidents liés aux instruments médicaux, Règlement sur les aliments et drogues, Règlement sur les instruments médicaux
Fédérale

L'extrait des données est une série de fichiers ASCII compressés des données complètes contenues dans la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Il est destiné aux utilisateurs qui sont familiarisés avec les structures de bases de données et capables de créer leurs propres requêtes. Une description détaillée de la structure de données requise pour utiliser le fichier de données se situe à la page suivante : Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance - Structure des données de la Base de données des effets indésirables. Pour utiliser les données, vous devez importer le fichier dans une base de données ou un système d'information existant.

Dernière mise à jour : 31 janv. 2022
Dossier publié : 12 févr. 2009
Organisation: Santé Canada
Formats: XML JSON other HTML ZIP
Mots clés:  base de données en ligne, effets indésirables présumés, médicaments, produits de santé, médicaments sur ordonnance, vente libre, produits de santé naturels, produits radiopharmaceutiques, programme canada vigilance
Fédérale

Instructions pour remplir le formulaire de déclaration obligatoire des effets indésirables pour l'industrie

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 30 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables, formulaire de déclaration pour l'industrie
Fédérale

Instructions pour remplir le formulaire de déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 10 avr. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables, formulaire de déclaration pour l'industrie, déclaration des problèmes liés aux dispositifs médicaux
Fédérale

L'objectif du présent document d'orientation est d'aider les établissements centraux à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantationNote de bas de page

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 19 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, établissements d'origine, déclaration des effets indésirables, sécurité, cellules humaines, tissus, organes
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Exigences de déclaration des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux pour les hôpitaux.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 15 nov. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  exigences de déclaration obligatoires, exigences de déclaration pour les hôpitaux, exigences de déclaration des effets indésirables graves des médicaments, exigences de déclaration des incidents graves liés aux instruments médicaux
Fédérale

Santé Canada recueille et évalue les déclarations au sujet des effets indésirables soupçonnés des produits dont la mise en marché au Canada a été approuvée. Les effets indésirables désignent les effets nocifs pouvant être provoqués par un produit de santé.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 26 mai 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  effets indésirables, effets indésirables suspectés, médicament et dispositif médical, surveillance post-commercialisation
Fédérale

La base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance renferme des renseignements sur les déclarations d'effets indésirables associés à des produits de santé commercialisés qui ont été présentées à Santé Canada par des consommateurs et des professionnels de la santé, de façon volontaire, ainsi que par les détenteurs d'autorisation de mise en marché (les fabricants et les distributeurs) qui sont tenus de signaler les effets indésirables en vertu du Règlement sur les aliments et drogues.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 3 févr. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Effets indésirables, de Canada Vigilance, base de données, des effets indésirables, déclarations d'effets indésirables soupçonnés, produits de santé commercialisés
Fédérale

Un effet indésirable désigne tout effet nocif provoqué par un produit de santé. Les produits de santé comprennent les médicaments, les matériels médicaux et les produits de santé naturels. Les médicaments comprennent les produits pharmaceutiques sur ordonnance et ceux en vente libre, les produits d'origine biologique comme les vaccins, les sérums et les produits dérivés du sang, les cellules, les tissus et les organes, les désinfectants et les produits radiopharmaceutiques.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 21 sept. 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  effet indésirable, informations sur les effets indésirables
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