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10 dossiers trouvés similaries à Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux par les hôpitaux - Document d’orientation

Fédérale

Le présent document d'orientation vise à fournir aux hôpitaux des renseignements qui peuvent être utiles pour se conformer à l'exigence réglementaire fédérale selon laquelle les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada les RIM graves et les IIM, comme le prévoient l'alinéa C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  hôpitaux, déclaration obligatoire, réactions indésirables aux médicaments, incidents liés aux instruments médicaux, Règlement sur les aliments et drogues, Règlement sur les instruments médicaux
Fédérale

Les déclarations de RIM graves et d’IIM peuvent s’avérer d’importants indices de problèmes éventuels liés à l’innocuité. De telles observations suivant la mise en marché peuvent aussi permettre d’améliorer les renseignements sur l’innocuité d’un produit.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 28 janv. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  rapports sur les effets indésirables graves, rapports sur les inhalateurs à doseur graves, problèmes de sécurité émergents, observations post-commercialisation, amélioration des informations sur la sécurité, déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables
Fédérale

Instructions pour remplir le formulaire de déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 10 avr. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables, formulaire de déclaration pour l'industrie, déclaration des problèmes liés aux dispositifs médicaux
Fédérale

L'extrait des données est une série de fichiers ASCII compressés des données complètes contenues dans la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Il est destiné aux utilisateurs qui sont familiarisés avec les structures de bases de données et capables de créer leurs propres requêtes. Une description détaillée de la structure de données requise pour utiliser le fichier de données se situe à la page suivante : Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance - Structure des données de la Base de données des effets indésirables. Pour utiliser les données, vous devez importer le fichier dans une base de données ou un système d'information existant.

Dernière mise à jour : 31 janv. 2022
Dossier publié : 12 févr. 2009
Organisation: Santé Canada
Formats: XML JSON other HTML ZIP
Mots clés:  base de données en ligne, effets indésirables présumés, médicaments, produits de santé, médicaments sur ordonnance, vente libre, produits de santé naturels, produits radiopharmaceutiques, programme canada vigilance
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Exigences de déclaration des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux pour les hôpitaux.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 15 nov. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  exigences de déclaration obligatoires, exigences de déclaration pour les hôpitaux, exigences de déclaration des effets indésirables graves des médicaments, exigences de déclaration des incidents graves liés aux instruments médicaux
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Instructions pour remplir le formulaire de déclaration obligatoire des effets indésirables pour l'industrie

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 30 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  déclaration des effets indésirables, déclaration obligatoire des effets indésirables, formulaire de déclaration pour l'industrie
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L'objectif du présent document d'orientation est d'aider les établissements centraux à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantationNote de bas de page

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 19 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, établissements d'origine, déclaration des effets indésirables, sécurité, cellules humaines, tissus, organes
Fédérale

L'usage sécuritaire des médicaments vendus sans ordonnance dépend de la capacité du consommateur à identifier le produit désiré ainsi qu'à comprendre et agir en fonction de information présentée. L'étiquette et l'emballage constituent les premiers points d'interaction entre un produit de santé et un consommateur ou un professionnel de la santé. Avant l'implantation de l'étiquetage en langage clair (ELC) au Canada, la pratique consistait à présenter l'information clé dans des blocs de texte sur l'étiquette du produit. Ce document d'orientation fournit des renseignements normatifs sur les spécifications de conception, les sections exigées du TCIM, et le contenu d'étiquetage.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 16 févr. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Exigences en matière d'étiquetage, médicaments en vente libre, utilisation sécuritaire des médicaments en vente libre, document d'orientation, étiquette et emballage, produit de santé et consommateur, produit de santé et professionnel de la santé, étiquetage en langage clair
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En tant qu’expert de la santé, vous travaillez fort pour aider et protéger vos patients. Ne laissez pas les pratiques illégales de marketing influencer vos ordonnances.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 9 mars 2019
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  marketing illégal, arrêter le marketing illégal, médicaments marketing illégal, appareils marketing illégal, experts de la santé, ordonnances, pratiques de marketing illégales
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La base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance renferme des renseignements sur les déclarations d'effets indésirables associés à des produits de santé commercialisés qui ont été présentées à Santé Canada par des consommateurs et des professionnels de la santé, de façon volontaire, ainsi que par les détenteurs d'autorisation de mise en marché (les fabricants et les distributeurs) qui sont tenus de signaler les effets indésirables en vertu du Règlement sur les aliments et drogues.

Dernière mise à jour : 21 oct. 2022
Dossier publié : 3 févr. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Effets indésirables, de Canada Vigilance, base de données, des effets indésirables, déclarations d'effets indésirables soupçonnés, produits de santé commercialisés
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