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10 dossiers trouvés similaries à Les exigences d’étiquetage pour les médicaments vendus sans ordonnance document d’orientation

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Ce document d'orientation proposé aidera les fabricants, les emballeurs et les distributeurs de médicaments vendus sans ordonnance dans le développement d'un Tableau d'information sous forme normalisée de contenu d'étiquetage facile à lire du afin que les consommateurs puissent trouver rapidement et facilement des informations importantes sur le produit.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, tableau d'information sur les médicaments, médicaments en vente libre, étiquetage en langage clair, informations importantes sur le produit
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Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada interprète et applique le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (étiquetage, emballage et marques nominatives des drogues pour usage humain) de 2014 pour les produits pharmaceutiques vendus sans ordonnance (médicaments en vente libre). Ces modifications sont communément appelées Règlement sur l'étiquetage en langage clair (ELC).

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, règlement sur l'étiquetage en langage clair, médicaments en vente libre, 2014 Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues, étiquetage, emballage et noms de marque, médicaments à usage humain en vente libre
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Le tableau d'information sur le médicament présente les renseignements importants sur le produit selon un format et un emplacement (sur l'étiquette) normalisés, permettant ainsi aux consommateurs de repérer et de comparer l'information rapidement et facilement.

Dernière mise à jour : 13 sept. 2021
Dossier publié : 23 août 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Produits, de santé naturels, PSN, médicaments sans ordonnance, tableau, d'information sur les médicaments, pour les médicaments, sans ordonnance, information
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La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification du médicament [DIN]) pour des décongestionnants nasaux topiques en ventre libre destinés aux adultes et les enfants 12 ans ou plus qui contiennent du chlorhydrate d'oxymétazoline ou de la xylométazoline d'oxymétazoline comme ingrédient unique et qui visent à soulager la congestion nasale.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Décongestionnants nasaux topiques en vente libre, norme d'étiquetage, autorisation de mise sur le marché, chlorhydrate d'oxymétazoline, chlorhydrate de xylométazoline
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Ce guide de bonnes pratiques d'étiquetage et d'emballage fournit des directives à l'industrie sur la conception d'étiquettes sécuritaires et clairs des produits de santé.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Produits de santé naturels, PSN, médicaments sans ordonnance, bonne étiquette, bonnes pratiques d'emballage, étiquettes de produits de santé sûres et claires
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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits décongestionnants vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du chlorhydrate de phényléphrine en ingrédient unique, et sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, sans ordonnance, décongestionnant oral-adulte, toux et rhume, norme d'étiquetage
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La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification d'un médicament [DIN]) pour des produits expectorants en vente libre contenant la guaifénésine comme ingrédient unique administrés par voie orale et à l'usage exclusif des adultes et les enfants 12 ans ou plus visant à soulager des symptômes associés au rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Toux et rhume expectorants oraux sans ordonnance pour adultes, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise en marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits antitussifs vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du dextrométhorphane ou du bromhydrate de dextrométhorphane comme ingrédient unique, et qui sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus en vue de soulager les symptômes du rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Antitussifs oraux pour adultes sans ordonnance Toux et rhume, produits antitussifs oraux sans ordonnance, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
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Les normes d'étiquetage sont développées pour des médicaments possédant un profil d'innocuité et d'efficacité bien caractéristique dans des conditions d'utilisation spécifiques. Un promoteur peut faire référence à une norme d'étiquetage dans une présentation lorsque le produit et son étiquetage sont conformes à l'information établie dans ce document.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 17 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Médicaments en vente libre, normes d'étiquetage, produit médicamenteux, profil d'innocuité et d'efficacité, conditions d'utilisation particulières
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Une norme d'étiquetage pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, telles que la posologie, les allégations, le mode d'emploi, les mises en garde, les ingrédients médicinaux et les combinaisons acceptables. Les normes d'étiquetage sont développées pour des médicaments possédant un profil d'innocuité et d'efficacité bien caractéristique dans des conditions d'utilisation spécifiques.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 15 sept. 2016
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Médicaments en vente libre, normes d'étiquetage, produit pharmaceutique, conditions d'utilisation autorisées, exigences en matière d'étiquetage, dose, utilisation prévue, mode d'emploi, mises en garde
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