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10 dossiers trouvés similaries à Innovation réglementaire pour les produits de santé : Permettre l’attribution agile des homologations de médicaments

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Le Règlement sur les instruments médicaux de Santé Canada réglemente efficacement les instruments habituels. Les nouvelles technologies, comme les logiciels des appareils médicaux, nécessitent une plus grande agilité dans le cadre de notre surveillance réglementaire.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 24 févr. 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  innovation réglementaire pour les produits de santé, licence agile pour les dispositifs médicaux, réglementation des dispositifs médicaux, nouvelles technologies, logiciel en tant que dispositif médical
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Nous sommes constamment tournés vers l'avenir pour comprendre les facteurs qui nous obligeront à nous adapter en tant qu'organisme de réglementation. Nos efforts de prévision montrent que les progrès de la science se traduisent par la production de produits de santé plus complexes, comme : l'édition de gènes, la bio-impression 3D et les applications de formation continue et d'intelligence artificielle.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 22 avr. 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  innovation réglementaire pour les produits de santé, aperçu de l'innovation réglementaire, essais cliniques, développement de produits de santé, innovation réglementaire, modernisation de la réglementation des essais cliniques
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Les progrès scientifiques et technologiques accélèrent le rythme des changements dans les soins de santé, ce qui mène à la mise au point d'une gamme de produits de santé novateurs qui sont : personnalisés, mis au point au lieu d'intervention, et fabriqués, distribués et utilisés de façon très différente par rapport aux produits de santé habituels.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 24 févr. 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  innovation réglementaire pour les produits de santé, innovation réglementaire pour les produits de santé, essais cliniques, innovation réglementaire, modernisation de la réglementation des essais cliniques
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Les essais cliniques constituent une étape importante dans le développement des produits de santé. À mesure que les produits évoluent, les types et les façons de mener des essais cliniques évoluent aussi. Les essais cliniques mettent de plus en plus l'accent sur les traitements personnalisés plutôt que sur les groupes de patients plus importants. Les nouvelles technologies changent également la façon dont nous menons les études.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 4 févr. 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  innovation réglementaire pour les produits de santé, innovation réglementaire pour les produits de santé, essais cliniques, innovation réglementaire, modernisation de la réglementation des essais cliniques
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Il est important de comprendre pourquoi la vente de médicaments et d'instruments médicaux au Canada est approuvée ou non.

Dernière mise à jour : 17 sept. 2020
Dossier publié : 23 oct. 2016
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  décisions réglementaires, examen et approbation des médicaments et produit de santé, vente de médicaments et d'instruments médicaux
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La nouvelle réglementation aidera les fabricants de médicaments à comprendre les renseignements qui doivent être inclus dans les présentations de médicaments. Cela facilitera l'autorisation des produits et améliorera leur disponibilité.

Dernière mise à jour : 17 sept. 2020
Dossier publié : 16 févr. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  amélioration de l'accès aux médicaments génériques, examen réglementaire des médicaments et des instruments
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Les essais cliniques sont des choix de traitement à ne pas négliger. Cependant, les médicaments sur lesquels portent les essais cliniques présentent, comme tous les autres, des avantages et des risques. Il y a souvent moins d'information sur l'innocuité et l'efficacité d'un médicament étudié dans le cadre d'un essai clinique que pour un médicament homologué.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 3 mai 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  essais cliniques, essais cliniques et sécurité des médicaments, médicaments utilisés dans les essais cliniques, avantages et risques éventuels, sécurité et efficacité creusées, médicament autorisé
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La présente feuille de route réglementaire fournit des renseignements généraux complets sur la réglementation des médicaments radiopharmaceutiques à usage humain, au Canada.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 3 mars 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  feuille de route réglementaire, radiopharmaceutique, médicaments au Canada, réglementation des médicaments radiopharmaceutiques
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Les fabricants de médicaments et d'instruments médicaux transmettent des renseignements cliniques à Santé Canada pour l'homologation de nouveaux produits. Santé Canada examine ces renseignements et décide si le médicament ou l'instrument médical est homologué ou non.

Dernière mise à jour : 17 sept. 2020
Dossier publié : 28 févr. 2019
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  renseignements cliniques, homologation de nouveaux médicaments et produits de santé
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Santé Canada répond aux questions fréquemment posées sur l’importation de médicaments et la tenue de dossiers pour les essais cliniques

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 1 juin 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Essais cliniques, importation de médicaments, tenue de dossiers pour les essais cliniques, foire aux questions
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