Portail du gouvernement ouvert

10 dossiers trouvés similaries à Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance - Version française

Fédérale

La base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance renferme de l'information au sujet des effets indésirables soupçonnés (ou effets secondaires) associés à des produits de santé.

Dernière mise à jour : 27 avr. 2022
Dossier publié : 31 déc. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  vigilance effet indésirable, base de données des effets indésirables, effets indésirables suspectés
Fédérale

Même si l'extrait des données de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance est une base de données relationnelle, il est exigé de fournir les données aux utilisateurs dans un format commun. Donc, c'est pour cette raison que les données ci-dessous ont été extraites dans un fichier sous forme de tableau. Tous les fichiers sont délimités par un signe de dollar ($) mis entre "guillemets".

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 23 juin 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  vigilance effet indésirable, base de données des effets indésirables, effets indésirables suspectés, structure des données
Fédérale

Le présent document d'orientation vise à fournir aux hôpitaux des renseignements qui peuvent être utiles pour se conformer à l'exigence réglementaire fédérale selon laquelle les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada les RIM graves et les IIM, comme le prévoient l'alinéa C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  hôpitaux, déclaration obligatoire, réactions indésirables aux médicaments, incidents liés aux instruments médicaux, Règlement sur les aliments et drogues, Règlement sur les instruments médicaux
Fédérale

Un effet indésirable désigne tout effet nocif provoqué par un produit de santé. Les produits de santé comprennent les médicaments, les matériels médicaux et les produits de santé naturels. Les médicaments comprennent les produits pharmaceutiques sur ordonnance et ceux en vente libre, les produits d'origine biologique comme les vaccins, les sérums et les produits dérivés du sang, les cellules, les tissus et les organes, les désinfectants et les produits radiopharmaceutiques.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 21 sept. 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  effet indésirable, informations sur les effets indésirables
Fédérale

L'objectif du présent document d'orientation est d'aider les établissements centraux à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantationNote de bas de page

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 19 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  document d'orientation, établissements d'origine, déclaration des effets indésirables, sécurité, cellules humaines, tissus, organes
Fédérale

Le Programme Canada Vigilance est le programme de surveillance après la mise en marché de Santé Canada qui recueille et évalue les déclarations d'effets indésirables présumés associés aux produits commercialisés au Canada.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 12 juill. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Programme Canada Vigilance, surveillance post-commercialisation, effets indésirables des produits de santé, produits de santé commercialisés
Fédérale

Le Règlement sur le cannabis définit une réaction indésirable, aussi connu sous le nom d'effet secondaire ou d'effet indésirable, comme une réaction nocive (nuisible, désagréable) ou non voulue à un produit du cannabis.

Dernière mise à jour : 28 juin 2022
Dossier publié : 14 déc. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  cannabis, produits du cannabis, signaler les effets secondaires, réaction indésirable, réponse imprévue
Fédérale

Compte tenu de l'éclosion de la COVID-19, Santé Canada clarifie ses attentes concernant l'exigence de déclarer les effets indésirables (EI) et incidents liés aux matériels médicaux (IMM) pendant une pandémie pour les fabricants, importateurs et détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché (DAMM).

Dernière mise à jour : 7 avr. 2020
Dossier publié : 3 avr. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Avis à l'intention de l’industrie, éclosion de la COVID-19, pandémie
Fédérale

Santé Canada recueille et évalue les déclarations au sujet des effets indésirables soupçonnés des produits dont la mise en marché au Canada a été approuvée. Les effets indésirables désignent les effets nocifs pouvant être provoqués par un produit de santé.

Dernière mise à jour : 28 avr. 2022
Dossier publié : 26 mai 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  effets indésirables, effets indésirables suspectés, médicament et dispositif médical, surveillance post-commercialisation
Fédérale

L'entreprise pharmaceutique doit remplir un des formulaires ci-dessous et le présenter au commissaire aux brevets. L'entreprise devrait choisir le formulaire qui correspond à l'annexe sur laquelle le pays importateur figure ainsi que l'état du brevet du produit pharmaceutique en question dans ce pays importateur.

Dernière mise à jour : 17 sept. 2020
Dossier publié : 28 avr. 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Régime canadien d'accès aux médicaments, déclaration de l'identité et de l'état du brevet du produit pharmaceutique, entreprise pharmaceutique, commissaire aux brevets
Date de modification :