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10 dossiers trouvés similaries à Avis aux intervenants – Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite de recherches cliniques sur le cannabis

Fédérale

Santé Canada publie le présent avis aux promoteurs d'essais cliniques afin de clarifier l'approche adoptée pour divers types de recherche clinique sur le cannabis.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 11 sept. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Règlement sur les aliments et drogues, clarification des exigences, promoteurs d'essais cliniques, recherche clinique avec le cannabis, recherche clinique sur le cannabis
Fédérale

Santé Canada publie le présent avis aux promoteurs d'essais cliniques afin de clarifier l'approche adoptée pour divers types de recherche clinique sur le cannabis.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 11 sept. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Règlement sur les aliments et drogues, clarification des exigences, promoteurs d'essais cliniques, recherche clinique avec le cannabis, recherche clinique sur le cannabis
Fédérale

Cet énoncé fournit des lignes directrices aux demandeurs d'essais cliniques sur l'utilisation expérimentale de médicaments commercialisés dans le cadre d'essais cliniques au Canada.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 26 avr. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  essai clinique, utilisation expérimentale de médicaments commercialisés, utilisation de médicaments commercialisés dans des essais cliniques, conseils, demandeurs d'essais cliniques
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Règlement sur les aliments et drogues - Modification (Annexe No 1024) Modification de l'Annexe - Essais cliniques

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  règlement sur les aliments et drogues, modification du règlement, annexe n° 1024, 1024 essais cliniques, cadre des essais cliniques
Fédérale

Consultation sur le document d’orientation : Médicaments pour les essais cliniques impliquant des sujets humains.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  consultation, document d'orientation, médicaments pour essais cliniques, médicaments impliquant des sujets humains
Fédérale

Le présent document d'orientation aidera toute personne qui collabore à la conduite d'essais cliniques de drogues sur des humains à comprendre le titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) et à s'y conformer.

Dernière mise à jour : 4 mai 2021
Dossier publié : 21 août 2019
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Orientation, Partie C, Titre 5, Règlement sur les aliments et drogues, Médicaments pour essais cliniques, essais cliniques sur des sujets humains, GUI-0100
Fédérale

Le présent document d'orientation aidera toute personne qui collabore à la conduite d'essais cliniques de drogues sur des humains à comprendre le titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) et à s'y conformer.

Dernière mise à jour : 4 mai 2021
Dossier publié : 20 août 2019
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Orientation, Partie C, Titre 5, Règlement sur les aliments et drogues, Médicaments pour essais cliniques, essais cliniques sur des sujets humains, GUI-0100
Fédérale

Comme il est indiqué à l'alinéa C.05.010b) du Règlement sur les aliments et drogues (RAD), les essais cliniques doivent respecter certaines exigences du protocole. Ce protocole est autorisé par Santé Canada et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche. Pendant la pandémie, il pourrait y avoir d'autres écarts par rapport au protocole établi.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 2 mars 2022
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Gestion des essais cliniques, essais cliniques pendant la COVID-19, essais cliniques pendant la pandémie, avis aux promoteurs d'essais cliniques
Fédérale

Les médicaments sont autorisés à la vente au Canada après avoir passé avec succès le processus d'examen des médicaments, qui comprend une évaluation de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité du médicament. Cependant, le PAS de Santé Canada permet aux praticiens de demander l'accès à des médicaments qui ne sont pas disponibles au Canada pour le traitement d'urgence de patients souffrant de maladies graves ou potentiellement mortelles et qui ont épuisé toutes les autres options de traitement.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 21 juill. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  avis de clarifications, accès aux médicaments restreints, programme d'accès spécial, SAP, processus d'examen des médicaments, accès aux médicaments, non disponible pour un traitement d'urgence, conditions potentiellement mortelles, autres options de traitement
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Santé Canada recommande de revoir la formulation des indications et des utilisations cliniques dans la monographie des produits à base de fluorodésoxyglucose (F-18 FDG). L'objectif est de mettre à jour les indications et les utilisations cliniques du F-18 FDG ainsi que d'harmoniser les monographies de produit.

Dernière mise à jour : 29 déc. 2021
Dossier publié : 6 janv. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  harmonisation des monographies de produits, fludésoxyglucose, F-18 FDG, indications-et-utilisations-cliniques, indications-et-utilisations-cliniques du F-18 FDG
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