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10 dossiers trouvés similaries à Document d’orientation : Tableau d'information sur les médicaments vendus sans ordonnance

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Ce document d'orientation proposé aidera les fabricants, les emballeurs et les distributeurs de médicaments vendus sans ordonnance dans le développement d'un Tableau d'information sous forme normalisée de contenu d'étiquetage facile à lire du afin que les consommateurs puissent trouver rapidement et facilement des informations importantes sur le produit.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, tableau d'information sur les médicaments, médicaments en vente libre, étiquetage en langage clair, informations importantes sur le produit
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L'usage sécuritaire des médicaments vendus sans ordonnance dépend de la capacité du consommateur à identifier le produit désiré ainsi qu'à comprendre et agir en fonction de information présentée. L'étiquette et l'emballage constituent les premiers points d'interaction entre un produit de santé et un consommateur ou un professionnel de la santé. Avant l'implantation de l'étiquetage en langage clair (ELC) au Canada, la pratique consistait à présenter l'information clé dans des blocs de texte sur l'étiquette du produit. Ce document d'orientation fournit des renseignements normatifs sur les spécifications de conception, les sections exigées du TCIM, et le contenu d'étiquetage.

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 16 févr. 2021
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Exigences en matière d'étiquetage, médicaments en vente libre, utilisation sécuritaire des médicaments en vente libre, document d'orientation, étiquette et emballage, produit de santé et consommateur, produit de santé et professionnel de la santé, étiquetage en langage clair
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Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada interprète et applique le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (étiquetage, emballage et marques nominatives des drogues pour usage humain) de 2014 pour les produits pharmaceutiques vendus sans ordonnance (médicaments en vente libre). Ces modifications sont communément appelées Règlement sur l'étiquetage en langage clair (ELC).

Dernière mise à jour : 7 juill. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, règlement sur l'étiquetage en langage clair, médicaments en vente libre, 2014 Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues, étiquetage, emballage et noms de marque, médicaments à usage humain en vente libre
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Lorsque vous achetez des médicaments vendus sans ordonnance (en vente libre) pour vous et votre famille, vous avez besoin de renseignements pour faire un choix éclairé.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 28 sept. 2018
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Produits de santé naturels, PSN, étiquettes de médicaments sans ordonnance, étiquettes de médicaments en vente libre
Fédérale

La ligne directrice relative au tableau d'information sur les médicaments vendus sans ordonnance offre des conseils pour concevoir des étiquettes et des emballages sécuritaires et clairs.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 21 août 2019
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Produits de santé naturels, PSN, Médicaments en vente libre, un nouveau tableau d'information sur le médicament, à l'appui d'un étiquetage amélioré
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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise en marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits antitussifs vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du dextrométhorphane ou du bromhydrate de dextrométhorphane comme ingrédient unique, et qui sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus en vue de soulager les symptômes du rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 nov. 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Antitussifs oraux pour adultes sans ordonnance Toux et rhume, produits antitussifs oraux sans ordonnance, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
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La présente norme d'étiquetage présente les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) de produits décongestionnants vendus sans ordonnance administrés par voie orale qui renferment du chlorhydrate de phényléphrine en ingrédient unique, et sont destinés à une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Dernière mise à jour : 7 juin 2022
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Document d'orientation, sans ordonnance, décongestionnant oral-adulte, toux et rhume, norme d'étiquetage
Fédérale

La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification d'un médicament [DIN]) pour des produits expectorants en vente libre contenant la guaifénésine comme ingrédient unique administrés par voie orale et à l'usage exclusif des adultes et les enfants 12 ans ou plus visant à soulager des symptômes associés au rhume.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Toux et rhume expectorants oraux sans ordonnance pour adultes, norme d'étiquetage, autorisation de mise en marché, dextrométhorphane, bromhydrate de dextrométhorphane
Fédérale

La présente norme d'étiquetage contient les exigences nécessaires à la présentation d'une autorisation de mise en marché (numéro d'identification du médicament [DIN]) pour des décongestionnants nasaux topiques en ventre libre destinés aux adultes et les enfants 12 ans ou plus qui contiennent du chlorhydrate d'oxymétazoline ou de la xylométazoline d'oxymétazoline comme ingrédient unique et qui visent à soulager la congestion nasale.

Dernière mise à jour : 9 sept. 2021
Dossier publié : 18 mai 2017
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  Décongestionnants nasaux topiques en vente libre, norme d'étiquetage, autorisation de mise sur le marché, chlorhydrate d'oxymétazoline, chlorhydrate de xylométazoline
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Le présent document d'orientation vise à fournir aux hôpitaux des renseignements qui peuvent être utiles pour se conformer à l'exigence réglementaire fédérale selon laquelle les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada les RIM graves et les IIM, comme le prévoient l'alinéa C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux.

Dernière mise à jour : 1 juin 2021
Dossier publié : 11 août 2020
Organisation: Santé Canada
Formats: HTML
Mots clés:  hôpitaux, déclaration obligatoire, réactions indésirables aux médicaments, incidents liés aux instruments médicaux, Règlement sur les aliments et drogues, Règlement sur les instruments médicaux
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