Note pour la période des questions : Pénurie d'analgésiques pédiatriques

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• Santé Canada est conscient que l'offre de nombreux formats de produits pédiatriques sans ordonnance contenant de l'acétaminophène et de l'ibuprofène demeure limitée dans les points de vente au détail et les hôpitaux de diverses régions du pays, ce qui suscite de vives inquiétudes chez les Canadiens.
• Notre gouvernement partage les préoccupations de nombreux parents et personnes soignantes qui ne peuvent peut-être pas se procurer facilement ces médicaments pour soigner leurs enfants.
• Afin d’accroître l’approvisionnement de ces produits sur les tablettes des magasins, Santé Canada a approuvé l'importation exceptionnelle de 1.2 millions d’unité, incluant de l'acétaminophène en provenance du marché international, qui commence à être disponible pour les consommateurs dans les pharmacies de détail et communautaires.
• Cet approvisionnement vient s’ajouter à l’importation exceptionnelle récemment autorisée d’ibuprofène en provenance des États-Unis, et d’acétaminophène en provenance de l’Australie, destinées à l’approvisionnement des hôpitaux canadiens. L’ibuprofène a d’ores et déjà été importé, et sa distribution aux hôpitaux a débuté. L'acétaminophène pour enfants d'Australie pour les hôpitaux est arrivé au Canada et la distribution commencera sous peu. Ces fournitures s'ajoutent aux 1,1 million d'unités d'ibuprofène produites au Canada par Haleon au cours du mois de novembre 2022.
• Nous continuons à ne négliger aucune option pour remédier à cette situation.
• Le ministère continuera à collaborer avec différents acteurs de l’ensemble de la chaîne d'approvisionnement, des groupes de droits du patient, des hôpitaux et des pharmacies, afin de prendre toutes les mesures nécessaires pour assurer l’accès à l’approvisionnement nécessaire de ces médicaments importants pour nos enfants.

SI L’ON INSISTE SUR POURQUOI LA PÉNURIE N’EST-ELLE TOUJOURS PAS RÉGLÉE
• Mon ministère a collaboré activement avec les fabricants et les distributeurs de produits pédiatriques contenant de l’acétaminophène et de l’ibuprofène, les provinces et les territoires, les hôpitaux pédiatriques, la Société canadienne de pédiatrie, l’Association des pharmaciens du Canada, et Produits alimentaires, de santé et de consommation du Canada depuis les premiers signes concernant les contraintes d’approvisionnement afin de contribuer à accroître l’approvisionnement de ces médicaments.
• Pour faire face à la demande sans précédent, les fabricants qui approvisionnent le marché canadien ont augmenté la production, à des niveaux records pour certains d’entre eux, et ils explorent différentes options pour accroître encore davantage la production et accélérer le réapprovisionnement là où les besoins sont le plus pressants. Par exemple, durant le mois de novembre, un total de 1.1 million d’unité d’Advil pour enfant fabriqués au pays par Haleon auront été rendus disponibles sur le marché canadien.
• En plus des produits déjà autorisés pour l'importation exceptionnelle, nous continuerons à collaborer avec les fournisseurs pour acheminer des produits importés supplémentaires, et ainsi accroître l’approvisionnement au Canada.
• Je me suis moi-même adressé aux fabricants de ces médicaments et j’ai organisé deux tables rondes avec différents intervenants qui contribuent à remédier à cette situation.
• Nous continuerons à traiter cet enjeu comme une priorité, Santé Canada continuant à revoir des propositions additionnelles pour l’importation exceptionnelle.

SI L’ON INSISTE SUR POURQUOI EST-CE AINSI PRONONCÉ AU CANADA (EST-CE QUE D’AUTRES PAYS CONNAISSENT-ILS LA MÊME PÉNURIE?)
• D’autres pays ont déclaré constater des signes de contraintes d’approvisionnement, mais aucun d’entre eux n’a vu une demande comparable à du Canada.
• Nous avons vu la demande relative aux analgésiques augmenter au cours de la saison estivale, période de l’année que les fabricants mettent d’ordinaire à profit pour reconstituer les stocks d’analgésiques en prévision de l’automne et de l’hiver.
• Cet état de fait, conjugué à l’attention accrue portée à cet enjeu au Canada à la mi-août, et la circulation d’infections virales, a entraîné une hausse drastique et sans précédent de la demande.

SI L’ON INSISTE SUR POURQUOI SANTÉ CANADA N'AUTORISAIT-IL PAS L'IMPORTATION DE PRODUITS ÉTRANGERS PLUS TÔT
• L'importation exceptionnelle de médicaments autorisés à l’étranger est envisagée quand un médicament canadien est jugé à risque de faire l’objet d’une pénurie, ou qu’il fait l’objet d’une grave pénurie. Cette mesure est toujours disponible pour toute pénurie et a été proposée aux fournisseurs lorsque nous avons commencé à entendre parler de contraintes d'approvisionnement au printemps.
• Lorsqu’au mois d’août la demande a connu une flambée atteignant des niveaux sans précédent, mon ministère a intensifié ses efforts continus avec l'industrie et d'autres intervenants pour explorer toutes les solutions possibles. Cela comprenait des options visant à accroître encore davantage l’approvisionnement pour le marché canadien, comme l'augmentation de la production et l'accès à l'approvisionnement étranger.
• Nous constatons maintenant les résultats positifs associés à ces efforts. En plus de l’importation de produits des États-Unis et de l’Australie afin d’approvisionner les hôpitaux au Canada, nous avons commencé à voir l’acétaminophène pour enfants apparaitre sur les étagères des détaillants depuis quelques jours.
• Nous continuons de travailler avec les fabricants afin d’augmenter l’approvisionnement au Canada et à importer des produits supplémentaires approuvés à l’étrangers.

SI L’ON INSISTE SUR POURQUOI CELA PRENDRA-T-IL SI LONGTEMPS POUR OBTENIR L'ACÉTAMINOPHÈNE EXCEPTIONNELLEMENT IMPORTÉ DANS LES ÉTAGÈRES
• Chaque proposition reçue d'une entreprise pour importer un produit étranger autorisé fait l'objet d'un examen attentif par Santé Canada afin de confirmer que le produit a été fabriqué selon les mêmes normes de qualité élevées auxquelles s'attendent les Canadiens.
• Après un examen minutieux, le ministère a approuvé l'importation exceptionnelle d'acétaminophène en provenance du marché mondial et les produits apparaissent déjà sur les rayons des magasins.
• Le ministère travaille activement avec les distributeurs et les détaillants pour assurer une distribution équitable de l'approvisionnement à travers le Canada.

Le 16 août 2022, les médias rapportaient que le SickKids Hospital de Toronto avertissait les parents et les soignants qu’en raison de pénuries à l’échelle du pays, une ordonnance était requise pour les produits d’acétaminophène et d’ibuprofène liquide et qu’un pharmacien allait leur donner les médicaments.

CBC News et SickKids ont publié des déclarations rectificatives précisant que des ordonnances n’étaient pas requises pour ces produits. Toutefois, cette attention des médias a déclenché une montée de la demande pour ces produits partout au pays, à la suite de rapports sur des contraintes d'approvisionnement intermittentes qui avaient été signalées précédemment. Les entreprises ont indiqué avoir augmenté leur production au-delà des niveaux historiques habituels de demande, mais que la demande actuelle dépasse la production.

Le 30 août, la Société canadienne de pédiatrie a émis des lignes directrices à l’attention des parents et des soignants au sujet de l’utilisation de ces produits.

Santé Canada travaille activement avec les fabricants et tous les intervenants de la chaîne d'approvisionnement afin de trouver des mesures d'atténuation pour augmenter l'offre et répondre à la demande de ces produits, y compris l'examen des propositions qui pourraient nécessiter une souplesse réglementaire ou la prise en compte de l'offre étrangère. Les fabricants maximisent leur production, certaines entreprises produisant 100 % de plus qu'elles ne le faisaient à la même époque en 2021.

Le Ministère a accordé la priorité au partage d'information avec les provinces et les territoires par le biais de diverses tables F/P/T. Le Ministère a également impliqué les PT dans des discussions multipartites plus larges pour identifier des solutions le plus rapidement possible.

Santé Canada a approuvé l'importation de stocks étrangers d'ibuprofène pour enfants et d'acétaminophène pour nourrissons destinés à être utilisés dans les hôpitaux. De plus, le 4 novembre 2022, le ministère a approuvé une proposition de Johnson & Johnson pour l'importation exceptionnelle d'acétaminophène étiqueté aux États-Unis qui aidera à combler le manque d'approvisionnement actuel dans les pharmacies de détail et communautaires. Le 10 novembre 2022, le ministère a approuvé le plan de distribution et de communication des risques proposé par l'entreprise pour le produit, y compris les renseignements bilingues sur l'innocuité et les mesures visant à améliorer l'approvisionnement en produits étiquetés bilingues au Québec et dans les communautés francophones minoritaires du Canada. Plus de 1.2 million de bouteilles de produit sont déjà entrées au Canada pour approvisionner les hôpitaux, les pharmacies communautaires et les détaillants, et les produits apparaissent déjà sur les tablettes des magasins. 500 000 unités supplémentaires sont attendues au détail dans les trois prochaines semaines. Le nombre additionnel de produits à être importés aidera à augmenter l’approvisionnement disponible aux consommateurs et continuera à aider à résoudre la situation. Canada continue d'évaluer d'autres propositions d'importation exceptionnelle afin de compléter cet approvisionnement accru.

Santé Canada accorde la priorité à la communication publique en fournissant des informations et des conseils aux Canadiens. Cela s'est fait par le biais d'une déclaration ministérielle et d'un avis public publiés le 7 octobre 2022. De plus, une page Web consacrée à la pénurie d'analgésiques a été lancée le 26 octobre 2022. Santé Canada continuera de tenir les Canadiens au courant de cette pénurie et des produits dont l'importation a été approuvée par le biais de cette page Web.

En plus des discussions avec les fournisseurs, le 2 novembre 2022 et le 17 novembre 2022, l'honorable Jean-Yves Duclos, ministre de la Santé, a organisé des tables rondes sur la pénurie d'analgésiques pédiatriques et pour enfants au Canada. Étaient présents des participants externes représentant des fabricants, des distributeurs, des pharmaciens, des hôpitaux pour enfants et des pédiatres. L'objectif de la table ronde était de souligner les mesures prises à ce jour et de donner aux participants l'occasion de partager leurs points de vue sur la pénurie, les mesures prises et les défis en cours, tout en soulignant la nécessité pour tous les intervenants de continuer à prendre des mesures pour mettre fin à cette pénurie le plus rapidement possible

• Compte tenu des niveaux de demande imprévus et sans précédent, les fournisseurs de produits pédiatriques contenant de l’acétaminophène et de l’ibuprofène font face à des contraintes d’approvisionnement et à des ruptures de stock intermittentes. On ignore quand les l’équilibre entre l’approvisionnement et la demande sera rétabli.
• L’approvisionnement de ces produits a commencé à subir des contraintes plus tôt cette année, et ces dernières se sont accentuées à la fin de l’été et au cours de l’automne.
• Santé Canada continue à prendre des mesures destinées à endiguer la pénurie en œuvrant de concert avec les principaux intervenants, comme les partenaires de l’industrie et des systèmes de soins de santé, afin de mettre en place des mesures d’atténuation de la pénurie permettant de rehausser l’approvisionnement de ces produits importants, et d’en surveiller l’approvisionnement à travers le pays.
• Au 28 novembre, plus de 1,2 million d’unités d’ibuprofène et d’acétaminophène faisant partie de l’approvisionnement approuvé à l’étranger ont été importées. La distribution de l’ibuprofène approuvé à l’étranger pour l’utilisation en contexte hospitalier a débuté le 4 novembre, alors que la distribution d’acétaminophène pour enfant a commencé à apparaitre sur les étagères des détaillants le 25 novembre.