Note pour la période des questions : Interruption de l'approvisionnement en isotopes médicaux

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• Des interruptions possibles de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molybdène-99 et iode-131 pourraient se produire en novembre.
• Notre gouvernement est bien conscient de l’importance de maintenir un approvisionnement suffisant en isotopes médicaux utilisés pour les procédures de diagnostic, comme le dépistage du cancer.
• Le gouvernement du Canada surveille l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux et est en étroite communication avec tous les partenaires, notamment les fournisseurs internationaux, afin de réduire au minimum toute incidence sur les Canadiens.
• Les producteurs, les distributeurs et les fournisseurs de soins médicaux travaillent en collaboration pour atténuer la situation et réduire au minimum son incidence sur les patients.

SI L’ON INSISTE
• Le gouvernement travaille en étroite collaboration avec les intervenants, notamment les fournisseurs, pour atténuer l’incidence sur les patients.

• Le molybdène-99 (Mo-99), et son isotope de désintégration, le technétium-99m, sont utilisés dans 80 % des procédures d’imagerie nucléaire dans le monde. L’iode -131 (I-131) est le plus couramment utilisé pour traiter le cancer de la thyroïde.

• Avant 2009, le monde a connu plusieurs interruptions majeures de l’approvisionnement en isotopes médicaux lorsque les réacteurs ont été arrêtés pour des entretiens et des réparations non planifiés. Depuis 2009 :
o La chaîne d’approvisionnement s’est considérablement diversifiée, permettant une meilleure adaptation aux interruptions prévues et imprévues de réacteurs vieillissants;
o Le Canada a dirigé la création du Groupe de haut niveau sur la sécurité des approvisionnements en radio-isotopes médicaux (HLG-MR), dont le mandat est de surveiller le système mondial d’approvisionnement en isotopes médicaux;
o Un système international de planification a été mis en place et a permis de faire face à plusieurs interruptions imprévues et de prévenir les pénuries.

• En mars 2010, le gouvernement précédent a officiellement annoncé son intention de renoncer à la production de Mo-99 dans les réacteurs et de cesser la production d’isotopes médicaux au réacteur NRU à la fin d’octobre 2016.

• Le 31 octobre 2016, le NRU a cessé la production courante d’isotopes médicaux et est officiellement passé en « mode veille ». En mars 2018, la production d’isotopes au NRU a cessé définitivement. Cette transition s’est déroulée en douceur et sans incident.

• Pour aider à préparer le Canada à l’environnement suivant l’arrêt du NRU, le Groupe de travail multilatéral sur les isotopes médicaux (GTMIM) a été créé en septembre 2014. Le GTMIM est composé de représentants des gouvernements FPT, d’associations professionnelles et de l’industrie. Il a pour mandat de coordonner les efforts visant à repérer, à préparer, à prévenir, à atténuer et à résoudre les éventuelles interruptions de l’approvisionnement en isotopes médicaux au Canada.

• Le GTMIM a établi un Protocole de communication en cas de pénurie d’isotopes médicaux, qui permet l’échange rapide de renseignements en pareil cas. La notification rapide d’une pénurie permet aux PT et à la communauté des soins de santé de mettre en œuvre des mesures pour atténuer les risques et réduire au minimum toute incidence négative sur la prestation des soins de santé au Canada.

Interruption actuelle
• Le 21 octobre, Santé Canada a été informé par Nuclear Medicine Europe (NME) (l’association industrielle qui coordonne l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux) d’une possible interruption de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molybdène-99 et iode-131. Ces interruptions sont liées à des retards dans la reprise de la production d’isotopes dans deux réacteurs (le réacteur de recherche SAFARI en Afrique du Sud et le réacteur BR2 en Belgique), après des travaux d’entretien courants. Le réacteur SAFARI a pu être remis en service au cours de la fin de semaine du 22 octobre, mais le réacteur BR2 reste hors service.

• Au départ, il était prévu que le BR2 soit remis en service le 4 novembre, mais selon les dernières informations de NME, le réacteur ne sera pas remis en service avant le 18 novembre au plus tôt.

• Le 21 octobre, le gouvernement du Canada a activé son Protocole de communication en cas de pénurie d’isotopes médicaux, et un premier avis a été envoyé aux intervenants pour les informer de l’éventuelle interruption de l’approvisionnement en isotopes médicaux. Cette communication comprenait notamment des conseils à l’intention des intervenants et des praticiens en cas de pénurie et demandait aux intervenants d’informer Santé Canada s’ils avaient connaissance d’une éventuelle rupture d’approvisionnement.

• Le Protocole de communication a été à nouveau activé le 26 octobre et le 31 octobre :
o Le message du 26 octobre a informé les intervenants de ce qui suit :
 Le réacteur SAFARI a été remis en service avec succès;
 Le réacteur BR2 est toujours hors service et ne sera pas remis en service avant le 4 novembre au plus tôt.
o Le message du 31 octobre a informé les intervenants de ce qui suit :
 Le redémarrage du réacteur BR2 a été reporté au 18 novembre au plus tôt;
 Le réacteur SAFARI prévoit d’augmenter sa production afin d’atténuer en partie le déficit d’approvisionnement;
 Le premier rapport de perturbation de l’approvisionnement au Canada a été reçu de l’Alberta.

• Les représentants de l’industrie s’attendent à ce que les pressions sur l’offre s’atténuent au cours de la semaine du 27 novembre, lorsque le réacteur LVR-15 en République tchèque, qui fait actuellement l’objet de travaux d’entretien, devrait reprendre sa pleine production.

• • Que fait le gouvernement pour s’assurer que les Canadiens ont accès aux isotopes médicaux dont ils ont besoin?Le 21 octobre, Santé Canada a été informé par Nuclear Medicine Europe (NME) (l’association industrielle qui coordonne l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux) d’éventuelles interruptions de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molydène-99 et iode-131 à la fin octobre et au début novembre.
o Le molydène-99 (Mo-99) est utilisé dans 80 % des procédures d’imagerie nucléaire dans le monde.
o L’iode -131 (I-131) est le plus couramment utilisé pour traiter le cancer de la thyroïde.
• Ces interruptions sont liées à des retards dans la reprise de la production d’isotopes dans deux réacteurs (le réacteur de recherche SAFARI en Afrique du Sud et le réacteur BR2 en Belgique), après des travaux d’entretien courants. Le réacteur SAFARI a pu être remis en service au cours de la fin de semaine du 22 octobre, mais le réacteur BR2 reste hors service.
• Au départ, il était prévu que le BR2 soit remis en service le 4 novembre, mais selon les dernières informations de NME, le réacteur ne sera pas remis en service avant le 18 novembre au plus tôt.
• Le 31 octobre, nous avons reçu les premiers renseignements sur les interruptions d’approvisionnement au Canada. L’Alberta a signalé que son fournisseur l’avait informé que sa prochaine livraison de Mo-99 serait insuffisante.
• Les représentants de l’industrie s’attendent à ce que les pressions sur l’approvisionnement s’atténuent au cours de la semaine du 27 novembre, lorsque le réacteur LVR-15 de la République tchèque, qui fait actuellement l’objet de travaux d’entretien, devrait reprendre sa pleine production.