Note pour la période des questions : PRODUITS THÉRAPEUTIQUES ACQUIS POUR TRAITER LA COVID-19

About

Numéro de référence :
MH-2022-QP-0079
Date fournie :
14 déc. 2022
Organisation :
Santé Canada
Nom du ministre :
Duclos, Jean-Yves (L’hon.)
Titre du ministre :
Ministre de la Santé

Enjeu ou question :

N/A

Réponse suggérée :

efficaces contre la COVID 19 soient accessibles à tous ceux qui en ont besoin au Canada, ce qui, avec les vaccins et les mesures de santé publique, sauve des vies, réduit les maladies et allège le fardeau sur les systèmes de santé.
• Le gouvernement du Canada prend des mesures pour que tous les canadiens qui en ont besoin aient accès à des traitements sûrs et efficaces contre la COVID-19. Conjugués aux vaccins et aux mesures de santé publique, ces traitements sauvent des vies, réduisent les souffrances et allègent le fardeau des systèmes de santé.
• L'accès à des traitements efficaces et faciles à prendre à domicile, tels que le PAXLOVIDMC, pourrait être essentiel pour réduire la gravité de la COVID-19 chez les personnes à risque d’une infection grave.
• Ces traitements sont nécessaires pour garder les gens hors des hôpitaux, raccourcir les séjours hospitaliers et empêcher les patients hospitalisés de passer aux soins intensifs.
• Dix traitements thérapeutiques contre la COVID-19 ont été achetés, distribués et administrés à des patients à travers le pays.
• Le gouvernement du Canada continue de surveiller la science émergente pour trouver des thérapeutiques potentiellement prometteuses pour lutter contre la COVID-19.

Si l’on insiste - PaxlovidMC
• PAXLOVIDMC est un comprimé antiviral destiné à traiter la COVID-19 légère à modérée chez les adultes qui présentent un risque élevé d'évolution vers une maladie grave. PAXLOVIDMC est le premier médicament contre la COVID-19 approuvé par Santé Canada qui peut être pris par les patients à domicile.
• Le gouvernement du Canada a signé une entente avec Pfizer pour se procurer 1,5 million de traitement de PAXLOVIDMC en 2022.
• À ce jour, plus de 700 000 de traitement de PAXLOVIDMC ont été distribués aux provinces et aux territoires, et le reste de l'approvisionnement suivra cet automne.

Si l’on insiste - Evusheld
• Il est conseillé aux professionnels de la santé de tenir compte de l’épidémiologie locale et de l’exposition individuelle aux variants viraux du SRAS-CoV-2 en circulation dans leurs décisions concernant l’utilisation d’EvusheldMC.

Si l’on insiste
• Les représentants de l’Agence collaborent avec leurs collègues de Santé Canada et de Services publics et Approvisionnement Canada, ainsi qu’avec les provinces et les territoires afin de mettre ces produits thérapeutiques entre les mains des fournisseurs de soins de santé le plus rapidement possible.
• Les renseignements sur les coûts et les prix ne peuvent être rendus publics pour des raisons de préoccupation liées à la confidentialité commerciale. Cependant, le gouvernement a prévu plus de deux milliards de dollars pour l’achat de traitements liés à la COVID 19.

Contexte :

En réponse à la crise de santé publique découlant de la pandémie de COVID-19, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) a été chargée de se procurer des produits thérapeutiques pour le traitement des patients atteints de COVID-19 au nom des provinces et des territoires.
En juillet 2020, Santé Canada a autorisé l’antiviral remdesivir comme premier médicament pour le traitement du COVID-19 chez les patients hospitalisés, et la première livraison est arrivée en septembre 2020.
Remdesivir continue d’être offert aux provinces et aux territoires et a récemment été autorisé par Santé Canada pour le traitement de la COVID-19 légère à modérée dans un contexte ambulatoire. Il a été démontré que le remdesivir, lorsqu'il est administré dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, réduit la nécessité d'hospitaliser les patients qui présentent un risque élevé d’évolution vers une maladie grave.
Le Canada se procure également de anticorps monoclonaux (AcMs) pour traiter la COVID-19. Les anticorps monoclonaux sont un type de protéine qui s'attache à la protéine de spicule du coronavirus (SRAS-CoV-2) qui cause la COVID-19, et empêche le virus de pénétrer et d'infecter les cellules saines de l'organisme.
Santé Canada a autorisé plusieurs traitements par AcM. Ces médicaments peuvent être utilisés pour le traitement de la COVID-19 légère à modérée chez les patients qui présentent un risque élevé d'évolution vers un COVID-19 grave, y compris l'hospitalisation ou le décès.
Le Canada continue à se procurer deux produits thérapeutiques pour traiter les patients atteints de COVID-19 grave, à savoir : le tocilizumab et le sarilumab.
Santé Canada a autorisé la combinaison de deux médicaments antiviraux, le nirmatrelvir et le ritonavir (connu sous le nom de PAXLOVID) le 17 janvier 2022. Le premier envoi de PAXLOVID a été reçu et distribué en janvier 2022 et d'autres envois se poursuivront tout au long de l'année. L’ASPC s’est procuré 1,5 million de traitement qui seront livrés tout au long de l'année 2022.
Ce traitement antiviral se présente sous la forme d'un comprimé, pris par voie orale, sur ordonnance d'un professionnel de la santé. Il s'agit d'une avancée importante pour garantir l'accès en temps voulu aux traitements contre le COVID-19 et réduire le fardeau imposé aux systèmes de santé.
Paxlovid MC doit être utilisé le plus tôt possible après le diagnostic de COVID-19, dans les cinq jours suivant le début des symptômes.
Le Canada s'est également procuré EvusheldMC (tixagevimab co-packagé avec cilgavimab), par AstraZeneca, utilisé en prophylaxie pré-exposition pour la prévention de la COVID-19.
Santé Canada a autorisé l'utilisation d'EvusheldMC chez les personnes immunodéprimées qui ne développent pas toujours une réponse immunitaire adéquate après avoir reçu un vaccin autorisé contre la COVID-19, et chez les personnes dont la vaccination n’est pas recommandée pour des raisons médicales approuvées.
EvusheldMC est le premier médicament non vaccinal autorisé au Canada pour la prévention de la COVID-19. Toutefois, il ne s’agit pas d’un substitut à la vaccination pour les personnes pour qui un vaccin contre la COVID-19 est recommandé.
AstraZeneca a soumis une demande d'autorisation à Santé Canada pour l'utilisation d'EvusheldMC comme traitement du COVID-19. L'autorisation a été accordée le 18 octobre 2022.
Le 26 octobre 2022, Santé Canada a publié une communication sur les risques pour les professionnels de la santé indiquant qu’EvusheldMC pourrait ne pas être efficace contre certains sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 lorsqu’il est utilisé comme prophylaxie ou traitement pour la COVID-19.

Le gouvernement du Canada a également signé une entente d'achat anticipé avec Merck pour se procurer une quantité initiale de 500 000 traitements de leur antiviral oral, le molnupiravir, s'il est autorisé par Santé Canada.
Santé Canada surveille l’efficacité et la sécurité des traitements autorisés et demande aux fabricants de présenter des preuves de l’efficacité des médicaments faisant l’objet d’un examen contre les variants préoccupants, y compris Omicron et ses sous-variants.
Santé Canada prendra rapidement des mesures si de nouvelles données suggèrent que le profil avantages-risques des traitements autorisés est affecté par des variantes préoccupantes et pour protéger la santé et la sécurité des Canadiens.

Renseignements supplémentaires :

• L'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), avec le soutien de Services publics et Approvisionnement Canada (SPAC), continue d’assurer l’approvisionnement en produits thérapeutiques sûrs et efficaces pour traiter le COVID-19.
• Guidés par les besoins et les préoccupations des provinces et des territoires, nous avons sélectionné des produits approuvés par Santé Canada et les avons répartis entre les provinces et les territoires en fonction des besoins et de l'équité.
• Plus de 2,6 millions de traitements de dix produits thérapeutiques différents de COVID-19 ont été mis à la disposition des systèmes de santé provinciaux et territoriaux afin que les personnes qui en ont besoin, partout au Canada aient accès à des traitements sûrs et efficaces, tant en milieu hospitalier qu'en consultation externe.
• La stratégie d'approvisionnement en produits thérapeutiques du gouvernement du Canada évolue. Étant donné que certains produits se révèlent moins efficaces contre les nouveaux variants préoccupants (VP), l’approche consiste à les abandonner au profit de produits plus efficaces, conformément aux besoins exprimés par les provinces et les territoires (PT).
• L'ASPC continue également de surveiller la recherche sur les nouveaux produits thérapeutiques prometteurs pour l’avenir. Il y en a des centaines à divers stades de développement. Cependant, tous les produits thérapeutiques doivent être autorisés par Santé Canada avant de pouvoir être achetés pour être utilisés au Canada.
• De plus, l'ASPC prend des mesures pour examiner les résultats des études portant sur l’évolution de l’état de santé pendant et après le traitement. Nous travaillons en étroite collaboration avec les provinces et les territoires afin de tirer des leçons de leurs expériences.