Note pour la période des questions : Recommandation du CCNI sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19

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• Le CCNI peut formuler des recommandations plus larges ou plus étroites que les conditions d’utilisation approuvées par Santé Canada (appelées recommandations « hors étiquette »). En tant qu’organisme de réglementation, Santé Canada évalue rigoureusement les données sur l’innocuité et l’efficacité provenant des essais cliniques avant d’autoriser les vaccins mais ne dicte pas l’exercice de la médecine et ne formule pas de recommandations sur la manière d’utiliser les vaccins pour avoir un impact sur la santé publique.
• Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) du Canada met à jour ses recommandations sur les vaccins contre la COVID-19 en fonction des dernières preuves scientifiques et de ses opinions d’expert.
• Les vaccins contre la COVID-19 dont l’utilisation est autorisée au Canada ont été essentiels pour sauver des vies et protéger la santé des Canadiens, et de réduire la charge sur le système de soins de santé.
• À ce stade de la pandémie, il est important que les personnes reçoivent une dose de rappel lorsqu'elle est recommandée afin de continuer à se protéger contre les effets graves du COVID-19.
• En plus d’une couverture vaccinale élevée à jour, les mesures de santé publique, notamment le port d’un masque bien ajusté, l’hygiène des mains et la distanciation physique, restent des stratégies que les individus peuvent employer pour aider à réduire leur risque individuel de contracter le COVID-19.

Si l’on insiste sur les directives sur les doses de rappel à l'automne
• Le CCNI recommande fortement que toutes les personnes âgées de 65 ans et plus et les personnes âgées de 12 ans et plus qui présentent un risque accru de maladie grave attribuable au COVID-19 se voient offrir une dose de rappel du vaccin COVID-19 à l'automne, peu importe le nombre de doses de rappel reçues précédemment.
• Le CCNI recommande que toutes les autres personnes âgées de 12 à 64 ans se voient offrir une dose de rappel du COVID-19, quel que soit le nombre de doses de rappel reçues précédemment.
• Le CCNI recommande que les vaccins bivalents à ARNm COVID-19 contenant Omicron soient les produits préférés pour les rappels d'automne.
• Le CCNI recommande que les doses de rappel de COVID-19 à l’automne soient offertes à un intervalle de 6 mois depuis la dernière dose de vaccin COVID-19 ou l'infection par le SRAS-CoV-2. Un intervalle plus court, d'au moins 3 mois, peut être envisagé, notamment dans le contexte d'un risque épidémiologique élevé, d'une épidémiologie en évolution et de considérations opérationnelles pour le déploiement efficace des programmes. Compte tenu de ce que l'on sait actuellement du virus et des vaccins, on ne s'attend pas à ce qu'une dose de rappel soit systématiquement administrée tous les trois mois.
• La façon dont chaque province, territoire ou communauté évalue le risque et répond aux besoins de leurs juridictions respectives peut varier.

Si l’on insiste sur la série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans
• La plupart des enfants qui contractent COVID-19 ont des symptômes légers ou n'en ont pas. Cependant, certains enfants, y compris des enfants précédemment en bonne santé, présentent une maladie grave et doivent être hospitalisés. Les enfants qui souffrent d'une maladie sous-jacente peuvent être plus exposés aux conséquences graves de COVID-19.
• Le CCNI recommande qu'une série primaire de 2 doses du vaccin Moderna Spikevax COVID-19 (25 mcg) puisse être proposée aux enfants âgés de 6 mois à 5 ans.
• Le CCNI recommande que les enfants âgés de 6 mois à 5 ans qui sont modérément ou gravement immunodéprimés puissent recevoir une série primaire de 3 doses.
• Il est essentiel que les enfants et les personnes qui s'occupent d'eux soient soutenus et respectés pendant le processus de prise de décision afin qu'ils soient en mesure de prendre une décision éclairée concernant la vaccination par COVID-19.

Si l’on insiste sur les doses de rappel pour les enfants de 5 à 11 ans
• Le CCNI recommande qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) COVID-19 soit offerte au moins 6 mois après la fin d'une série primaire aux enfants âgés de 5 à 11 ans qui présentent une affection sous-jacente, y compris les enfants modérément ou gravement immunodéprimés, qui les expose à un risque élevé d'effets graves du COVID-19.
• Pour tous les autres enfants âgés de 5 à 11 ans, le CCNI recommande qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 (10 mcg) puisse être proposée au moins 6 mois après la fin de la série primaire en fonction du risque épidémiologique accru.
• Il est primordial que les enfants et leurs tuteurs soient soutenus et respectés dans leur processus de prise de décision afin qu’ils soient en mesure de prendre une décision éclairée concernant la vaccination contre la COVID-19.

Les recommandations du CCNI sont fondées sur les preuves actuelles et l'opinion des experts. Le CCNI continue de surveiller de près les données probantes en évolution sur le COVID-19 et les vaccins COVID-19, y compris la sécurité et l'efficacité, et met à jour les recommandations au besoin.
Recommandations fortes et recommandations discrétionnaires du CCNI
NACI formule deux types de recommandations : les recommandations fortes et les recommandations discrétionnaires. Une recommandation forte utilise les mots "devrait / ne devrait pas être proposé" et s'applique à la plupart des individus d'une population, sauf si une alternative convaincante est disponible. Une recommandation discrétionnaire utilise les mots "peut / ne peut pas être proposé" et signifie que le vaccin peut être envisagé pour des individus dans une population, mais que la décision doit être prise en tenant compte de facteurs tels que les avantages et les risques individuels, ou l'épidémiologie locale.

Vaccination des enfants contre le COVID-19
La plupart des enfants qui reçoivent le COVID-19 ont des symptômes légers ou n'en ont pas. Cependant, certains enfants, y compris des enfants auparavant en bonne santé, présentent une maladie grave et doivent être hospitalisés. Les enfants qui souffrent d'une maladie sous-jacente peuvent être plus exposés à des conséquences graves de COVID-19.

Série primaire pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans
Deux vaccins sont autorisés pour cette population : le vaccin Moderna Spikevax mRNA (25 mcg) est autorisé pour les enfants de 6 mois à 5 ans et le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty mRNA (3 mcg) est autorisé pour les enfants de 6 mois à 4 ans. Pour cette population, le CCNI n'a publié que des directives sur l'utilisation du vaccin Moderna Spikevax. Les recommandations sur l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty sont attendues en octobre 2022.

Le CCNI recommande qu'une série primaire de 2 doses du vaccin Moderna Spikevax (25 mcg) puisse être proposée aux enfants âgés de 6 mois à 5 ans qui ne présentent pas de contre-indication au vaccin, avec un intervalle d'au moins 8 semaines entre la première et la deuxième dose. (Recommandation discrétionnaire du CCNI)

Le CCNI recommande que les enfants âgés de 6 mois à 5 ans qui sont modérément ou gravement immunodéprimés puissent se voir proposer une série primaire de trois doses du vaccin Moderna Spikevax (25 mcg), en respectant un intervalle de 4 à 8 semaines entre chaque dose. (Recommandation discrétionnaire du CCNI)

Le CCNI recommande actuellement que les vaccins contre le COVID-19 ne soit pas systématiquement administrée simultanément (c'est-à-dire le même jour) avec d'autres vaccins (vivants ou non) pour ce groupe d’âge. (Recommandation forte du CCNI). Il s'agit d'une précaution pour aider à déterminer si un effet secondaire est dû au vaccin COVID-19 ou à un autre vaccin. Il peut y avoir des circonstances où une dose de vaccin COVID-19 et un autre vaccin doivent être administrés en même temps - un fournisseur de soins de santé peut aider à prendre cette décision.

Séries primaires pour les enfants âgés de 6 à 11 ans
Deux vaccins contre la COVID 19 sont autorisés au Canada pour administration en série primaire chez dans cette population: le vaccin à ARNm (10 mcg) Pfizer-BioNTech Comirnaty est autorisé pour les enfants de 5 à 11 ans et le vaccin à ARNm (50mcg) Moderna Spikevax est autorisé pour les enfants de 6 à 11 ans.
Le CCNI recommande fortement qu’une série primaire de 2 doses d’un vaccin à ARNm contre la COVID 19 soit administrée aux enfants d’un groupe d’âge autorisé qui ne présentent pas de contre-indications au vaccin, avec un intervalle d’administration d’au moins 8 semaines entre la première et la deuxième dose. (Recommandation forte du CCNI)
Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) est préférable à l'utilisation du vaccin Moderna Spikevax (50 mcg) pour commencer ou poursuivre la série de premiers vaccins. Ceci est dû au profil de sécurité bien connu du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) dans ce groupe d'âge. Le vaccin Moderna Spikevax peut être proposé comme alternative.
Le CCNI recommande que les enfants âgés de 5 à 11 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés se voient proposer une série primaire de 3 doses d'un vaccin à ARNm COVID-19 avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre chaque dose. (Recommandation forte du CCNI)

Série primaire pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans
Deux vaccins COVID-19 sont approuvés pour une utilisation en série primaire dans cette population : le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty mRNA (30 mcg) et le vaccin Moderna Spikevax mRNA (50 mcg).

Le CCNI recommande qu'une série primaire complète d'un vaccin COVID-19 à ARNm soit proposée aux adolescents de 12 à 17 ans qui ne présentent pas de contre-indications au vaccin, avec un intervalle de 8 semaines entre la première et la deuxième dose (recommandation forte du CCNI).
Le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) est préférable pour commencer ou poursuivre une série primaire.
Le CCNI recommande que les adolescents âgés de 12 à 17 ans qui sont modérément ou gravement immunodéprimés se voient proposer une série primaire de 3 doses d'un vaccin COVID-19 à ARNm. (Recommandation forte du CCNI)
Série primaire pour les adultes âgés de 18 ans et plus
Six vaccins COVID-19 sont autorisés pour cette population : Pfizer-BioNTech Comirnaty mRNA (30 mcg), Moderna Spikevax mRNA (100 mcg), Medicago Covifenz (18 à 64 ans), Novavax Nuvaxovid, AstraZeneca Vaxzevria et Janssen Jcovden.
Le CCNI recommande qu'une série primaire complète avec un vaccin COVID-19 à ARNm soit proposée aux personnes du groupe d'âge autorisé sans contre-indication au vaccin, avec un intervalle de 8 semaines entre la première et la deuxième dose (recommandation forte du CCNI).
Le CCNI recommande que les adultes qui sont modérément ou gravement immunodéprimés se voient offrir une série primaire de 3 doses d'un vaccin autorisé à ARNm COVID-19, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre chaque dose (recommandation forte du CCNI).
Pour les personnes âgées de 18 à 29 ans, le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) est préférable pour commencer ou continuer la série primaire en raison d'un taux rapporté de myocardite/péricardite inférieur à celui du vaccin Moderna Spikevax (100 mcg).
Le CCNI recommande qu'une série primaire d'un vaccin COVID-19 à sous-unité protéique (Novavax Nuvaxovid) ou d'un vaccin COVID-19 à particules de type viral (Medicago Covifenz) puisse être proposée aux personnes des groupes d'âge autorisés ne présentant pas de contre-indication au vaccin et qui ne peuvent ou ne veulent pas recevoir un vaccin COVID-19 à ARNm (recommandation discrétionnaire du CCNI).
Le CCNI recommande qu'une série primaire d'un vaccin COVID-19 à vecteur viral (AstraZeneca Vaxzevria, Janssen Jcovden) puisse être proposée aux personnes appartenant aux groupes d'âge autorisés et ne présentant aucune contre-indication au vaccin, uniquement lorsque tous les autres vaccins COVID-19 autorisés sont contre-indiqués (recommandation discrétionnaire du CCNI).
Dose de rappel pour les enfants âgés de 5 à 11 ans
Une dose de rappel peut renforcer la protection d'une série primaire qui peut avoir diminué avec le temps. Le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty ARNm (10 mcg) est autorisé comme dose de rappel chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Le CCNI recommande que les enfants âgés de 5 à 11 ans qui présentent une affection sous-jacente les exposant à un risque élevé de maladie grave due au COVID-19, y compris les enfants immunodéprimés, reçoivent une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) au moins 6 mois après la fin de la série primaire. (Recommandation forte du CCNI)
Pour tous les autres enfants âgés de 5 à 11 ans, le CCNI recommande qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) puisse être proposée au moins 6 mois après l'achèvement d'une série primaire, dans le contexte d'un risque épidémiologique accru. (Recommandation discrétionnaire du CCNI)

Doses de rappel d'automne pour les adolescent et les adultes âgées de 12 ans et plus
Le CCNI recommande que toutes les personnes âgées de 65 ans et plus et les personnes âgées de 12 ans et plus qui présentent un risque accru de maladie grave due au COVID-19 se voient offrir une dose de rappel du vaccin COVID-19 à l'automne, quel que soit le nombre de doses de rappel reçues précédemment (recommandation forte du CCNI).

Le CCNI recommande que toutes les autres personnes âgées de 12 à 64 ans peuvent se voir offrir une dose de rappel de COVID-19 à l'automne, quel que soit le nombre de doses de rappel qu'elles ont déjà reçues (Recommandation discrétionnaire du CCNI)

Le CCNI recommande de privilégier les vaccins bivalents à ARNm contenant l'Omicron pour les doses de rappel à l'automne (recommandation forte du CCNI). Deux vaccins bivalents à ARNm contenant l'Omicron sont autorisés comme dose de rappel au Canada : le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty BA.4/5 (30 mcg) est autorisé pour les personnes de 12 ans et plus et le vaccin Moderna Spikevax BA.1 (50 mcg) est autorisé pour les personnes de 18 ans et plus.

Les personnes âgées de 12 ans et plus qui ne peuvent ou ne veulent pas recevoir un vaccin bivalent peuvent se voir proposer un vaccin original à ARNm. Les doses de rappel des vaccins originaux à ARNm contre le COVID-19 continuent d'offrir une bonne protection contre les conséquences graves du COVID-19, y compris contre l'infection par l'Omicron. Les personnes qui ont déjà reçu un vaccin original à ARNm COVID-19 comme rappel à l'automne auront une bonne protection contre les maladies graves et l'hospitalisation et n'ont pas besoin d'être revaccinées avec un vaccin bivalent contenant de l'Omicron.

Le CCNI recommande fortement que les personnes enceintes se voient proposer une dose de rappel à l'automne à n'importe quel stade de la grossesse, quel que soit le nombre de doses de rappel reçues précédemment. (Recommandation forte du CCNI).

Le CCNI continue à recommander que les doses de rappel de COVID-19 à l’automne peuvent être offertes à un intervalle de 6 mois après une dose précédente du vaccin COVID-19 ou 6 mois après une infection par le SRAS-CoV-2. Un intervalle plus court, d'au moins 3 mois, peut être envisagé, en particulier dans le contexte d'un risque épidémiologique accru, d’une épidémiologie en évolution ainsi que par des considérations opérationnelles pour le déploiement efficace des programmes de vaccination d’automne. Compte tenu de ce que l'on sait actuellement du virus et des vaccins, on ne s'attend pas à ce qu'une dose de rappel soit systématiquement administrée tous les 3 mois.

Recommandations relatives à la myocardite et/ou de péricardite
De rares cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la muqueuse cardiaque) ont été signalés après l’administration de vaccins à ARNm contre la COVID-19. ont été signalés au Canada et à l’échelle internationale. Les cas sont survenus plus fréquemment chez des hommes âgés de 12 à 29 ans et après une deuxième dose d’un vaccin à ARNm contre la COVID 19. La plupart des cas ont été bénins et résolus rapidement. Selon des données en provenance des États-Unis, il appert que le risque de myocardite/péricardite serait beaucoup plus faible chez les enfants de 5 à 11 ans comparativement aux adolescents de 12 à 17 ans.
Afin de minimiser davantage le risque rare de myocardite et/ou de péricardite chez les adolescents et les jeunes adultes, le vaccin contre la COVID 19 Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) est privilégié pour une utilisation chez les adolescents et les jeunes adultes de 12 à 29 ans pour la série primaire, car les données canadiennes et internationales suggèrent un taux plus faible de myocardite après le vaccination avec le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg) qu’avec le vaccin contre la COVID 19 Moderna Spikevax (100 mcg). Il est également préférable d’entamer la série primaire ou de la terminer avec le vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (10 mcg) chez les enfants de 5 à 11 ans.

Sur la base d’un jugement clinique, le vaccin Moderna Spikevax (100 mcg) peut être envisagé pour les adolescents et les adultes de 12 à 29 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés, étant donné les preuves que ce vaccin peut avoir une efficacité vaccinale légèrement supérieure et peut fournir une protection plus longue contre l’infection et les effets graves de la COVID-19 par rapport au vaccin Pfizer-BioNTech Comirnaty (30 mcg).
Dans les cas de personnes qui ont souffert d’une myocardite (avec ou sans péricardite) dans les 6 semaines suivant l’administration d’un vaccin à ARNm contre la COVID 19, toute dose supplémentaire d’un tel vaccin devrait, par mesure de prudence, être repoussée. Certaines personnes qui ont souffert d’une myocardite avec ou sans péricardite après une première dose de vaccin à ARNm pourrait, après avoir discuté des risques et bienfaits avec leur professionnel de santé, recevoir une autre dose de vaccin. Dans le cas échéant, on devrait leur administrer une dose du vaccin Pfizer-BioNTech (30 mcg) étant donné les risques moindres de myocardite ou péricardite qu’il présente à la suite de l’administration d’une dose de ce vaccin comparativement au vaccin Moderna Spikevax (100 mcg).
Les personnes qui ont des antécédents de myocardite qui ne sont pas liés à l’administration d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 devraient consulter leur équipe de soins cliniques pour obtenir des considérations et des recommandations individuelles. Les personnes qui avaient déjà reçu un diagnostic de myocardite, mais qui ne sont plus suivies par un médecin pour des problèmes cardiaques devraient recevoir le vaccin.
Vaccination contre la COVID-19 à la suite d’une infection par le SRAS-COV-2
Le CCNI continue de recommander la vaccination contre le COVID-19 aux personnes qui ont eu le COVID-19. Bien que l'infection seule offre une certaine protection, l'immunité hybride (c'est-à-dire conférée par la vaccination et l'infection) offre une protection meilleure et plus durable. Les intervalles suggérés peuvent changer en fonction de l'évolution des données.

À l’heure actuelle, le CCNI suggère que les personnes âgées de 5 ans et plus qui sont infectées par le SRAS-CoV-2 avant de commencer ou de terminer leur série vaccinale primaire contre la COVID-19 reçoivent leur dose suivante 8 semaines après le début des symptômes ou après avoir obtenu des résultats positifs à la COVID-19 (si aucun symptôme n’a été observé).

Pour les personnes âgées de 5 ans et plus pour lesquelles il est recommandé de recevoir une dose de rappel, celle-ci peut être offerte à un intervalle de 6 mois après l'infection par le SRAS-CoV-2 (ou 6 mois après une dose antérieure de vaccin COVID-19). Un intervalle plus court, d'au moins 3 mois, peut être envisagé en particulier dans le contexte d'un risque épidémiologique accru, d’une épidémiologie en évolution et par des considérations opérationnelles pour le déploiement efficace des programmes de vaccination.

• Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) est un organisme externe d’experts qui fournit des recommandations à l’Agence de la santé publique du Canada sur l’utilisation des vaccins COVID-19 autorisés afin d’appuyer les provinces et les territoires à planifier des programmes de vaccination contre la COVID-19 au Canada.