Note pour la période des questions : Rupture d'approvisionnment en isotopes médicaux

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• Des perturbations de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molybdène 99 et iode 131 sont survenues en novembre 2022.
MESSAGES CLÉS
• Notre gouvernement est bien conscient de l’importance de maintenir un approvisionnement suffisant en isotopes médicaux utilisés pour les examens diagnostiques, comme le dépistage du cancer.
• Le 7 décembre, le Canada a reçu la confirmation que, grâce au redémarrage anticipé de deux différents réacteurs en Europe, la situation de l’approvisionnement en suffisant en isotopes médicaux I-131 et Mo-99 était revenue à la normale.
• Le gouvernement du Canada surveille l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux et est en étroite communication avec tous les partenaires, y compris les fournisseurs internationaux.
SI L’ON INSISTE …
• Le gouvernement travaille en étroite collaboration avec les intervenants, y compris les fournisseurs, pour atténuer l’incidence de toute pénurie d’isotopes médicaux sur les patients.

Le molybdène 99 (Mo-99) et son isotope issu de la désintégration, le technétium 99m, sont utilisés dans 80 % des procédures d’imagerie nucléaire dans le monde. L’iode 131 (I-131) est le plus couramment utilisé pour traiter le cancer de la thyroïde.

Avant 2009, le monde a connu plusieurs interruptions majeures de l’approvisionnement en isotopes médicaux lorsque les réacteurs ont été arrêtés pour des opérations de maintenance et des réparations non planifiées. Depuis 2009 :
- la chaîne d’approvisionnement s’est largement diversifiée, permettant une meilleure gestion des arrêts planifiés et non planifiés des réacteurs vieillissants;
- le Canada a dirigé la création du groupe de haut niveau sur la sécurité de l’approvisionnement en radio-isotopes médicaux de l’OCDE, dont le mandat est de surveiller le système d’approvisionnement mondial en isotopes médicaux;
- un système international de planification a été mis en place et a permis de remédier à plusieurs arrêts non planifiés et d’éviter des pénuries.

En mars 2010, le gouvernement précédent a officiellement annoncé son intention d’abandonner la production de Mo-99 à partir des réacteurs et de cesser la production d’isotopes médicaux du réacteur national de recherche universel (NRU) à la fin du mois d’octobre 2016.

Le 31 octobre 2016, le réacteur NRU a cessé la production courante d’isotopes médicaux et est officiellement passé en « mode veille ». En mars 2018, la production d’isotopes du réacteur NRU a cessé définitivement. Cette transition s’est déroulée sans heurts et sans incidents.

Pour aider à préparer le Canada à l’environnement après le réacteur NRU, le groupe de travail multilatéral (GTM) sur les isotopes médicaux a été mis sur pied en septembre 2014. Le GTM est composé de représentants des gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux ainsi que d’associations professionnelles et de l’industrie. Il a pour mandat de coordonner les efforts visant à repérer, à préparer, à prévenir, à atténuer et à résoudre les éventuelles perturbations de l’approvisionnement en isotopes médicaux au Canada.

Le GTM a établi un protocole de communication sur la pénurie d’isotopes médicaux, qui permet un échange rapide de renseignements en cas de pénurie d’isotopes médicaux. La notification précoce d’une pénurie permet aux provinces et territoires et à la communauté des soins de santé de mettre en œuvre des mesures visant à atténuer les risques et à limiter toute incidence négative sur la prestation des soins de santé au Canada.

Perturbation actuelle
Le 21 octobre, Santé Canada a été informé par Nuclear Medicine Europe (NME) [l’association industrielle qui coordonne l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux] de perturbations à venir de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molybdène-99 et iode-131.

Les perturbations sont liées à des retards accusés dans la reprise de la production d’isotopes dans deux réacteurs (c.-à-d. le réacteur de recherche SAFARI en Afrique du Sud et le réacteur BR2 en Belgique), après une maintenance de routine.
Ces retards ne devraient normalement pas avoir d’incidence sur l’approvisionnement mondial, mais il se trouve qu’ils coïncident avec les programmes de maintenance prévus pour d’autres réacteurs.

Le 21 octobre, le gouvernement du Canada a activé son protocole de communication sur la pénurie d’isotopes médicaux, et un premier avis a été envoyé aux intervenants pour les informer de l’éventuelle perturbation de l’approvisionnement en isotopes médicaux. Cette communication comprenait également des conseils à l’intention des intervenants et des praticiens en cas de pénurie et demandait aux intervenants d’informer Santé Canada s’ils avaient connaissance de toute éventuelle perturbation de l’approvisionnement.

Le gouvernement est demeuré en étroite communication avec les intervenants pendant la pénurie et a été informé d’un certain nombre de perturbations de l’approvisionnement en isotopes médicaux de la part des intervenants de l’industrie et des PT.

Le 7 décembre, le gouvernement a reçu la confirmation que, grâce au redémarrage anticipé du réacteur LVR-15 (République tchèque) et du réacteur HFR (Pays-Bas), la situation de l’approvisionnement en isotopes I-131 et Mo-99 était revenue à la normale.

Le gouvernement continue de surveiller de près l’approvisionnement de ces isotopes médicaux.

• Le 21 octobre, Santé Canada a été informé par Nuclear Medicine Europe (NME) [l’association industrielle qui coordonne l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux] d’éventuelles perturbations de l’approvisionnement mondial en isotopes médicaux molybdène 99 et iode 131 à la fin octobre et au début novembre :
- Le molybdène 99 (Mo-99) est utilisé dans 80 % des procédures d’imagerie nucléaire dans le monde.
- L’iode 131 (I-131) est le plus couramment utilisé pour traiter le cancer de la thyroïde.
• Ces perturbations étaient liées à des retards dans la reprise de la production d’isotopes dans deux réacteurs (le réacteur de recherche SAFARI en Afrique du Sud et le réacteur BR2 en Belgique), après une maintenance de routine.
• Le 31 octobre, Santé Canada a reçu les premiers rapports sur les perturbations de l’approvisionnement au Canada. L’Alberta a fait savoir que son fournisseur l’a informé qu’il ne recevrait pas la totalité de sa cargaison de Mo-99. D’autres rapports de pénurie ont été reçus de l’industrie et des participants provinciaux et territoriaux tout au long du mois de novembre.
• Le 7 décembre, Santé Canada a reçu la confirmation que, grâce au redémarrage anticipé de deux différents réacteurs en Europe, la situation de l’approvisionnement en isotopes médiaux I-131 et Mo-99 était revenue à la normale.