Note pour la période des questions : TRAITEMENTS EN SANTÉ MENTALE ÉMERGENTS POUR LES VÉTÉRANS

• Pour le ministère, il est primordial de veiller à la santé, à la sécurité et au bien-être des vétérans, vétéranes et de leur famille. Nous nous appuyons sur les preuves scientifiques les plus récentes, les directives cliniques fondées sur des données probantes et l’expertise d’organismes de réglementation de professionnels de la santé et de chercheurs reconnus.
• Nous savons que les personnes ayant reçu un diagnostic d’état de stress post-traumatique (ESPT) lié au service ou au combat militaire peuvent bénéficier à des degrés divers de la psychothérapie ou des antidépresseurs.
• Le gouvernement du Canada s’est engagé à mener des recherches définitives sur l’utilisation des psychédéliques.
• Santé Canada évaluera l’innocuité, l’efficacité et la qualité de nouveaux médicaments avant leur réglementation aux termes de la Loi sur les aliments et drogues.
• Anciens Combattants Canada offre aux vétérans et aux vétéranes qui y ont droit une couverture qui permet de payer les avantages et les services de soins de santé lorsqu’ils sont étayés par des données scientifiques.
• ACC rembourse les coûts des traitements des vétérans, mais il n’est pas un fournisseur direct de soins, il ne mène pas des études pharmacologiques et il n’approuve pas les produits pharmacologiques
• Le Ministère établit sa liste de médicaments assurés et son Tableau des avantages en fonction des études cliniques fondées sur la preuve et des lignes directrices scientifiques approuvées.

Les soins de santé mentale représentent un domaine en constante évolution qui est grandement influencé par la recherche et les innovations. Bien que des traitements nouveaux et émergents voient constamment le jour, afin de s’assurer que les vétérans reçoivent des soins sûrs et efficaces, Anciens Combattants Canada couvre les avantages et les services de soins de santé fondés sur des données probantes lorsque les constatations découlant de recherches scientifiques démontrent leur valeur et leur innocuité.
La psychothérapie assistée par les psychédéliques est un traitement émergent qui consiste à utiliser des substances telles que le diéthylamide de l’acide lysergique (LSD), la psilocybine, la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA, c’est-à-dire ecstasy, molly), la kétamine ou l’ibogaïne pour induire un état psychédélique avant une séance de psychothérapie ou au début de celle-ci. L’hypothèse ou la croyance est que la drogue psychédélique peut apporter au patient une compréhension significative de son état, ainsi qu’une diminution de ses réactions de peur et d’éveil, ce qui renforce le processus psychothérapeutique. Au Canada, il n’existe pas de lignes directrices ni de protocoles normalisés pour l’inclusion d’une drogue psychédélique dans un traitement psychothérapeutique. Les organismes de réglementation de la santé insistent sur le fait que l’offre d’une thérapie à une personne sous l’influence d’une drogue psychédélique ou dissociative ne doit se faire que si un professionnel agréé et autorisé est en mesure de démontrer que l’utilisation d’une thérapie assistée par la drogue est étayée par des preuves et qu’elle est appropriée en fonction des besoins du client. Comme cette thérapie est émergente et qu’il n’existe pas suffisamment de données et preuves scientifiques disponibles à ce jour démontrant son efficacité et son innocuité, elle n’est pas reconnue comme traitement approuvé par Anciens Combattants Canada.
Cependant, l’utilisation de la kétamine comme traitement pharmacologique est approuvée en tant que produit hors pharmacopée administré par voie orale, par perfusion, par vaporisateur nasal ou par crème composée pour traiter la dépression majeure ou la douleur chronique résistantes au traitement. Des critères ont été établis pour ces utilisations seulement.
Actuellement, Anciens Combattants Canada n’approuve pas l’utilisation de la kétamine pour induire un état psychédélique dans le cadre d’une psychothérapie assistée par les psychédéliques.
Les IRSC financent actuellement des essais cliniques limités (ne portant pas spécifiquement sur les vétérans) sur la psilocybine pour les patients atteints d’un cancer avancé, de troubles liés à la consommation d’alcool et de dépression résistante au traitement. S’il y avait une intention d’établir un programme fédéral de recherche exhaustif sur la psychothérapie psychédélique, il faudrait de nouveaux fonds.
La recherche et le développement de médicaments sont un long processus. Le processus d’approbation réglementaire de la MDMA est plus avancé que pour d’autres substances et nécessite toujours, au minimum, deux à trois années de plus d’examen avant que l’approbation puisse être demandée pour la MDMA en tant que produit pharmaceutique. C’est seulement après l’approbation de Santé Canada qu’ACC entreprendrait normalement un examen des preuves pour envisager le remboursement.
L’accélération des activités de recherche en dehors du cycle normal de développement des médicaments indique à l’industrie et au grand public que le gouvernement veut que ces produits soient approuvés. Cela suscitera des attentes quant au remboursement futur des frais des vétérans ainsi que des attentes du marché quant à l’orientation future du gouvernement.
L’innocuité d’un médicament ou d’un traitement n’est pas la même que l’innocuité de son utilisation. Bon nombre de ceux qui appuient l’utilisation de la psychothérapie psychédélique sont susceptibles d’en tirer des avantages financiers, non seulement en raison d’une éventuelle approbation future, mais aussi parce que le gouvernement se contente d’annoncer des plans de recherche. La situation est particulièrement préoccupante en ce qui concerne les activités de marketing visant les groupes vulnérables, y compris les vétérans.
L’approbation par l’Australie de la MDMA et de la psilocybine pour l’ESPT et la dépression a été critiquée comme étant prématurée et fondée sur des preuves insuffisantes. La critique demeure malgré l’obligation d’obtenir l’approbation d’un comité d’éthique pour chaque cas de patient.
Le 6 février 2024, la Californie a présenté un projet de loi bipartisan visant à autoriser les personnes âgées de 21 ans ou plus à consommer des champignons psychédéliques sous la supervision d’un professionnel dans le cadre d’un programme de lutte contre les crises de santé mentale et de toxicomanie dans l’État. Le Colorado et l’Oregon ont déjà dépénalisé les champignons psychédéliques et mis en place des systèmes réglementés pour l’usage thérapeutique de ces substances. En Californie, les villes de San Francisco, Oakland et Santa Cruz ont effectivement dépénalisé la possession de champignons psychédéliques, ce qui signifie qu’une personne ne peut être arrêtée ou poursuivie pour la possession de quantités limitées d’hallucinogènes à base de plantes.
Anciens Combattants Canada surveille les traitements médicaux émergents pour les vétérans et, lorsqu’il existe suffisamment de données scientifiques démontrant leur innocuité et leur efficacité, le Ministère peut modifier ses tableaux des avantages et sa liste de médicaments assurés en conséquence.

Q1 – Quelle est la qualité de la recherche scientifique récente sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques? Combien de temps faudra-t-il pour obtenir des résultats solides?
• La recherche sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques continue d’évoluer.
• D’autres études sont nécessaires pour évaluer l’efficacité et l’innocuité des psychédéliques.
• Une grande partie des neuro-mécanismes concernant les effets thérapeutiques des psychédéliques reste inconnue.
• Les études réalisées jusqu’à présent ont fait l’objet d’un suivi relativement court et l’hétérogénéité (la variation) entre les études est considérable.
• Aucunes lignes directrices pertinentes concernant le traitement n’ont encore été élaborées.
• D’autres études sont nécessaires pour établir les avantages à long terme et les effets secondaires.
• À l’heure actuelle, les données disponibles sur l’innocuité sont insuffisantes dans le cas des personnes atteintes de troubles psychotiques, de troubles avec risque de psychose, de troubles dissociatifs, de risque suicidaire ou d’antécédents familiaux de ces affections ou facteurs de risque.
Q2 – Que fait ACC pour établir les preuves nécessaires sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques?
Le Ministère collabore avec Santé Canada et les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC). Le gouvernement du Canada a confié à ces organisations le mandat de diriger la recherche, de formuler des conseils et de fournir de l’expertise concernant les traitements non éprouvés et émergents, comme la psychothérapie assistée par les psychédéliques.
Q3 – ACC finance-t-il la recherche sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques et sinon, pourquoi?
• ACC ne finance pas la recherche sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques, et le Ministère n’a pas la capacité d’entreprendre des recherches par essais cliniques. Santé Canada est le régulateur fédéral responsable de l’examen des demandes d’essais cliniques des phases I, II et III déposées par les promoteurs d’essais cliniques au Canada.
• Les IRSC financent actuellement des essais cliniques limités (ne portant pas spécifiquement sur les vétérans) sur la psilocybine pour les patients atteints d’un cancer avancé, de troubles liés à la consommation d’alcool et de dépression résistante au traitement.
• Santé Canada a autorisé 69 entreprises à produire de la psilocybine et 36 essais cliniques.
• ACC reste en contact avec Santé Canada et les IRSC pour obtenir des mises à jour sur la recherche concernant la psychothérapie assistée par les psychédéliques.
Q4 – Pouvez-vous commenter la position de la directrice du Emory Healthcare Veterans Program (aux États-Unis), la psychiatre Dre Barbara Rothbaum, sur l’utilisation de psychédéliques? Elle semble être favorable à la possibilité d’utiliser la psychothérapie assistée par les psychédéliques pour traiter l’ESPT.
ACC croit comprendre que la Dre Rothbaum est également d’avis que les interventions traditionnelles fondées sur des données probantes doivent être réalisées avant d’essayer une thérapie plus récente. Elle recommande une approche par étapes, en commençant par les traitements traditionnels, les traitements de réalité virtuelle, puis éventuellement la psychothérapie assistée par les psychédéliques. En ce moment, ACC n’est pas d’accord sur ce dernier point, en raison du manque actuel de données probantes scientifiques sur la psychothérapie assistée par les psychédéliques et sur l’efficacité et l’innocuité des interventions connexes au sein de la population des vétérans.
Q5 – Il existe déjà des cliniques où la psychothérapie assistée par les psychédéliques est administrée par des professionnels de la santé pleinement autorisés, réglementés et qualifiés. Si ces professionnels de la santé peuvent librement administrer ces traitements, cela ne signifie-t-il pas qu’il s’agit d’un traitement acceptable?
Les psychédéliques sont des drogues illicites au Canada, à l’exception de la kétamine. Par conséquent, nous croyons que les cliniques mentionnées sont des cliniques de kétamine. ACC envisagera de financer la kétamine en tant que traitement pharmacologique (médicament médicalement prescrit) lorsqu’elle est prescrite par le psychiatre traitant et administrée selon les modalités suivantes :
• perfusion de kétamine, kétamine orale ou Spravato (eskétamine) en vaporisateur nasal pour les dépressions résistantes au traitement ou comme affection concomitante de l’ESPT;
• perfusion de kétamine, crème composée de kétamine ou kétamine topique ou orale pour le traitement de la douleur chronique.
À l’heure actuelle, ACC ne finance pas la psychothérapie assistée par des psychédéliques, y compris la psychothérapie assistée par la kétamine, étant donné que la psychothérapie d’une personne dans un état psychédélique induit par une drogue demeure une thérapie émergente sans données scientifiques suffisantes quant à son efficacité et à son innocuité.
Le Programme d’accès spécial (PAS) de Santé Canada n’est pas une approbation pour les traitements et il n’est pas associé à des essais cliniques précis. L’accès par le truchement du PAS n’est pas accordé au patient ou au fournisseur particulier, mais plutôt au fabricant pour qu’il remette le médicament au fournisseur lorsqu’une demande présentée au PAS a été examinée avec soin. Le rôle du PAS est de nature strictement réglementaire.
Q6 – Quels sont les traitements en santé mentale de rechange offerts aux vétérans canadiens atteints d’un ESPT, étant donné que la psychothérapie assistée par les psychédéliques n’est pas encore approuvée aux fins de financement?
Les vétérans et vétéranes ont à leur disposition une variété de traitements psychologiques et psychiatriques de l’état de stress post-traumatique fondés sur des données probantes. Les traitements psychologiques qui sont reconnus comme des traitements de première ligne fondés sur des données probantes comprennent la thérapie par le traitement cognitif, la thérapie d’exposition et l’intégration neuro-émotionnelle par les mouvements oculaires (EMDR).