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Informations sur les respirateurs à masque filtrant et leur processus de certification et de test.

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie sécurité spécifications de performance respirateurs à masque filtrant FFR processus de test

Tous les masques respiratoires fabriqués au Canada doivent satisfaire aux exigences minimales des essais de rendement.

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie sécurité spécifications de performance respirateurs à masque filtrant FFR critères de performance

Au moment de la présentation d'une demande d'autorisation au titre de l'AU, Santé Canada exige un rapport sur les résultats …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie sécurité spécifications de performance masques respiratoires filtrants FFR soumission d'ordonnance provisoire

En raison des besoins urgents en matière de santé publique que constitue la COVID-19, Santé Canada peut délivrer une autorisation …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie vaccin Moderna COVID-19 besoins urgents de santé publique autorisation de mise sur le marché autorisé sous conditions

Au moment de l’autorisation, aucune préoccupation majeure en matière d’innocuité n’a été révélée par les données disponibles transmises à Santé …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie vaccin Moderna COVID-19 vaccins COVID-19 autorisés besoins urgents de santé publique autorisation de mise sur le marché surveillance continue sécurité post-commercialisation efficacité effets indésirables après vaccination MAPI

Informations sur le vaccin Moderna COVID-19, y compris comment il fonctionne, comment il est administré, les effets secondaires possibles et …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie vaccin Moderna COVID-19 vaccins COVID-19 autorisés informations sur le vaccin COVID-19 comment il fonctionne comment il est administré effets secondaires possibles sécurité des vaccins

Dans le cadre de la réponse élargie du gouvernement face à la pandémie, Santé Canada a mis en place un …

Dossier modifié : 29 juil. 2021
Dossier publié : 29 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : COVID-19 pandémie dispositifs médicaux mesures réglementaires mesures accélérant l'examen réglementaire

Les lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19 …

Dossier modifié : 27 juil. 2021
Dossier publié : 27 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : coronavirus COVID-19 pandémie médicaments médicaments vaccins autorisation de mise en marché licence importation ou vente vaccin COVID-19 exigences en matière d'étiquetage exigences post-commercialisation

Les nouveaux variants du SRAS-CoV-2 peuvent avoir une incidence sur le niveau de protection offert par les vaccins contre la …

Dossier modifié : 27 juil. 2021
Dossier publié : 27 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : coronavirus COVID-19 pandémie médicaments médicaments vaccins autorisation de mise sur le marché licence importation ou vente vaccin COVID-19 variantes du SRAS-CoV-2

Les exigences modifiées concernant les médicaments contre la COVID-19 permettent de soumettre des présentations en continu (paragraphe C.08.002(2.3) du Règlement …

Dossier modifié : 27 juil. 2021
Dossier publié : 27 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : coronavirus COVID-19 pandémie médicaments médicaments vaccins autorisation de mise en marché licence importation ou vente vaccin COVID-19 soumissions continues exigences non cliniques ...