Portail du gouvernement ouvert

8532 dossiers trouvés

La Direction des médicaments vétérinaires (DMV) de Santé Canada précise les attentes concernant les renseignements sur le statut des Bonnes …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Avis recommandations de dépôt de présentation médicaments vétérinaires bonnes pratiques de fabrication licences d'établissement de médicaments

À la suite de plusieurs examens conjoints réussis entre l'Australie, la Nouvelle-Zélande et le Canada, d'autres intervenants de l'industrie se …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Orientation médicaments vétérinaires examens conjoints de médicaments vétérinaires

La présente ligne directrice vise à décrire les procédures que doivent suivre les titulaires de fiches maîtresses (FM) de produits …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation fichiers maîtres vétérinaires produits vétérinaires procédures et exigences administratives renseignements commerciaux confidentiels présentation de médicament vétérinaire d'un demandeur

Le document d'orientation fournit des clarifications aux promoteurs des présentations sur la marche à suivre pour se conformer aux politiques, …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation industrie promoteurs gestion des présentations réglementaires Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada VDD politiques de la VDD

La ligne directrice doit servir à la préparation de présentations de drogue nouvelle à remettre à Santé Canada. Comme certaines …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Orientation pour l'industrie présentations de drogues nouvelles vétérinaires préparation de présentations de drogues nouvelles vétérinaires Loi et règlements sur les aliments et drogues politiques sur les médicaments vétérinaires.

Cette ligne directrice a pour objet de fournir aux promoteurs une description des exigences relatives au contrôle de la qualité …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Lignes directrices à l'intention de l'industrie présentations abrégées de drogue nouvelle à usage vétérinaire préparation des présentations abrégées de drogue nouvelle à usage vétérinaire présentation abrégée supplémentaire de drogue nouvelle modification à déclaration obligatoire médicaments génériques chimie et fabrication exigences en matière de sécurité clinique et humaine Direction des médicaments vétérinaires

Le présent document d'orientation vise à présenter des lignes directrices et des critères en matière de classification afin de préciser …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation médicaments vétérinaires aliments du bétail classification des médicaments vétérinaires et des aliments du bétail médicaments et aliments pour animaux

Ce document définit les exigences concernant le dépôt de la demande et fournit des lignes directrices sur la structure, le …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation mis à jour exigences de dépôt préparation des activités réglementaires Non-eCTD Electronic-Only

Le présent document inclut toute la recherche menée à l'interne, notamment les activités de sous-traitance en sciences sociales, physiques et …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 8 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Compilation résumés de recherche résumés de recherche 2019-2020 recherche interne activités contractuelles en sciences sociales physiques et naturelles génération de nouvelles connaissances recherche menée au sein de la Direction générale de la santé environnementale et de la sécurité des consommateurs de Santé Canada

La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de Santé …

Dossier modifié : 8 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : présentation de drogue exigences de dépôt de présentation bonnes pratiques de fabrication BPF licences d'établissement de médicaments