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Le présent document offre de l'information à l'intention de l'industrie sur la manière dont la Direction générale des produits de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation règlement sur l'étiquetage en langage clair médicaments en vente libre 2014 Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues étiquetage emballage et noms de marque médicaments à usage humain en vente libre

La Ligne directrice : Gestion des présentations et des demandes de drogues (GPDD) présente aux promoteurs et au personnel de …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation gestion des présentations et demandes de médicaments promoteurs orientation opérationnelle gestion des informations soumises lors des présentations et demandes de médicaments

Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) représentent le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles des études non cliniques sur …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation étude de laboratoire non clinique données à l'appui des demandes et soumissions de produits pharmaceutiques bonnes pratiques de laboratoire études non cliniques sur la santé et la sécurité environnementale qualité et validité des données d'essai acceptation internationale des principes de données

Une monographie de la catégorie IV pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Médicaments en vente libre monographies de catégorie IV conditions d'utilisation autorisées exigences en matière d'étiquetage dose utilisation prévue mode d'emploi mises en garde ingrédients actifs profil d'innocuité et d'efficacité des médicaments

Ce document vise à fournir la direction aux promoteurs de manière à faciliter la conformité avec les exigences en matière …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation exigences en matière d'étiquetage étiquetage des médicaments pharmaceutiques médicaments à usage humain Loi sur les aliments et drogues

L'usage sécuritaire des médicaments vendus sans ordonnance dépend de la capacité du consommateur à identifier le produit désiré ainsi qu'à …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Exigences en matière d'étiquetage médicaments en vente libre utilisation sécuritaire des médicaments en vente libre document d'orientation étiquette et emballage produit de santé et consommateur produit de santé et professionnel de la santé étiquetage en langage clair

Une norme d'étiquetage pour médicaments en vente libre décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, telles que la …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Médicaments en vente libre normes d'étiquetage produit pharmaceutique conditions d'utilisation autorisées exigences en matière d'étiquetage dose utilisation prévue mode d'emploi mises en garde ingrédients actifs combinaisons

L'hépatotoxicité causée par l'exposition à un médicament ou à un autre agent non infectieux est une blessure ou des dommages …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation évaluation préalable à la mise sur le marché hépatotoxicité exposition à un médicament ou à un agent non infectieux dommages au foie altération de la fonction hépatique détection évaluation atténuation exigences de déclaration de l'hépatotoxicité produits de santé humaine produits de santé

Santé Canada a entamé un projet d'étiquetage par catégorie pour les traitements hormonaux substitutifs (THS), à la lumière des nouvelles …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Lignes directrices pour l'industrie monographies de produits œstrogènes non contraceptifs produits contenant un progestatif hormonothérapie substitutive informations sur l'innocuité essai de l'initiative pour la santé des femmes étude de mémoire de l'initiative pour la santé des femmes

Ce document d'orientation proposé aidera les fabricants, les emballeurs et les distributeurs de médicaments vendus sans ordonnance dans le développement …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation tableau d'information sur les médicaments médicaments en vente libre étiquetage en langage clair informations importantes sur le produit