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On considère qu'un produit antiseptique est un produit qui inactive, réduit, prévient ou freine la croissance des microorganismes avec l'intention …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation médicaments antiseptiques à usage humain médicaments antiseptiques à usage humain inactive réduit prévient ou arrête la croissance de micro-organismes atténue ou prévient la maladie

La présente monographie s'applique aux solutions concentrées conçues pour servir à l'hémodialyse de personnes souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique. …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Solutions d'hémodialyse monographie concentré liquide hémodialyse aiguë et chronique ingrédients médicinaux concentrations et combinaisons écarts dans les ingrédients concentrations et indications étiquetage des produits

Le document que voici vise à suggérer des éléments qu'il faut prendre en considération au moment de concevoir des essais …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Orientation développement de schémas thérapeutiques éradication éradication de Helicobacter pylori maladies gastro-intestinales

Ces lignes directrices décrivent les exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans la Partie C, Titre 2 du Règlement. …

Dossier modifié : 7 juil. 2021
Dossier publié : 7 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Bonnes pratiques de fabrication guide produits pharmaceutiques GUI-0001 exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication partie C division 2 du Règlement industrie professionnels de la santé personnel de Santé Canada se conformer aux règlements appliqués de manière juste ...

Le but de ce document est d'assister les intervenants quant à l'interprétation de la législation et les exigences réglementaires concernant …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation distribution d'échantillons distribution de médicaments sous forme d'échantillons exigences législatives et réglementaires médicaments sur ordonnance médicaments sans ordonnance produits de santé naturels

Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d'un médicament au Canada, une identification numérique de drogue (DIN) est émise …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation exigences réglementaires DIN numéros d'identification du médicament résumé un médicament devant être commercialisé au Canada DIN imprimé sur les étiquettes de l'emballage médicaments sur ordonnance et en vente libre obtenir un DIN

Le 13 décembre 2017, Santé Canada a publié le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (exigences de …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation DIN numéros d'identification des médicaments médicaments de l'annexe C produits radiopharmaceutiques et trousses modification réglementaire Règlement sur les aliments et drogues médicaments sous forme posologique l'exigence un DIN un médicament devant être vendu au Canada les exigences en matière d'étiquetage ...

Selon le Réglement sur les aliments et les drogues, alinéa C.01.014 il est interdit au fabricant de vendre un médicament …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Ligne directrice numéro d'identification du médicament DIN préparation des présentations de DIN article C.01.014 Règlement sur les aliments et drogues article C.01.014.6. une nouvelle drogue une nouvelle présentation de drogue une demande de DIN

La présente ligne directrice fournit les renseignements jugés nécessaires pour étayer l’innocuité et l’efficacité des produits chimiques qui sont présentés …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Document d'orientation exigences de sécurité et d'efficacité désinfectants et stérilisants de haut niveau dispositifs médicaux réutilisables semi-critiques critiques sécurité et efficacité des produits chimiques dispositifs médicaux réutilisables semi-critiques critiques

La présente ligne directrice fournit les renseignements jugés nécessaires pour étayer l’innocuité et l’efficacité des désinfectants pour lentilles cornéennes, qui …

Dossier modifié : 6 juil. 2021
Dossier publié : 6 juil. 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Document d'orientation exigences de sécurité et d'efficacité lentilles de contact désinfectants dispositifs médicaux réglementations relatives aux dispositifs médicaux