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8517 dossiers trouvés

Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) nous a présenté l’idée suivante : celle de donner aux Canadiennes et aux Canadiens …

Dossier modifié : 8 juin 2021
Dossier publié : 8 juin 2021
Éditeur : Services partagés Canada
Formats : HTML
Mots clés : Nos histoires 2019 Services partagés Canada La météo

Ce document vise à fournir aux promoteurs qui soumettent une présentation de drogue nouvelle et une présentation abrégée de drogue …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : ébauche de directives consultation études pharmacocinétiques comparatives produits inhalés par voie orale promoteurs de présentations de drogues nouvelles présentations de drogues nouvelles abrégées Règlement sur les aliments et drogues

Le présent document fournit des directives sur l'étude et l'analyse des différences liées au sexe dans les essais cliniques relatifs …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation inclusion des femmes inclusion des femmes dans les essais cliniques analyse des différences entre les sexes différences entre les sexes dans les essais cliniques produits thérapeutiques utilisation optimale des produits thérapeutiques

Santé Canada diffuse la présente ligne directrice applicable aux essais cliniques sur le diabète de type 2 dans le but …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : lignes directrices pour l'industrie normes essais cliniques sur le diabète de type 2 lignes directrices de pratique clinique de l'Association canadienne du diabète CDA-CPG Règlement sur les aliments et drogues

Les exigences relatives au dépistage de la tuberculose chez des volontaires en bonne santé qui participent à des essais cliniques …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : dépistage de la tuberculose exigences pour le dépistage de la tuberculose volontaires sains essais cliniques de phase I médicaments immunosuppresseurs médicaments aux propriétés immunosuppressives

La liste ci-dessous fait la synthèse des demandes traitées de divulgation de renseignements commerciaux confidentiels soumises à Santé Canada.

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : demandes traitées divulgation de renseignements commerciaux confidentiels Loi sur les aliments et drogues

La ligne directrice décrit comment nous diffusons les renseignements commerciaux confidentiels (RCC) aux termes de l'alinéa 21.1(3)(c) de la Loi …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : demande de divulgation informations commerciales confidentielles CBI divulgation d'informations commerciales confidentielles

Pourquoi nous communiquons les renseignements commerciaux confidentiels, qui peut faire une demande et comment la présenter.

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : demande de divulgation informations commerciales confidentielles CBI

Fournir des directives aux promoteurs qui présentent des demandes d'essais cliniques (DEC) à Santé Canada en décrivant les exigences techniques …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation exigences techniques de qualité chimie et fabrication applications d'essais cliniques CTA produits pharmaceutiques

La présente ligne directrice vise à fournir des renseignements aux promoteurs potentiels d'essais cliniques sur les produits de thérapie cellulaire …

Dossier modifié : 2 juin 2021
Dossier publié : 2 juin 2021
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : document d'orientation demandes d'essais cliniques commanditaires produits de thérapie cellulaire produits de thérapie cellulaire chez l'homme exigences réglementaires fédérales Règlement sur les aliments et drogues