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Le présent document fournit une orientation sur les exigences réglementaires en lien avec une licence d’établissement d’instruments médicaux (LEIM), par …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Orientation concernant l’octroi d’une licence d’établissement d’instruments médicaux industrie des instruments médicaux exigences réglementaires en lien avec une licence d’établissement d’instruments médicaux

Le Régime canadien d'accès aux médicaments offre la possibilité aux pays en développement et aux pays les moins développés d'importer …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Régime canadien d'accès aux médicaments pays en développement et pays les moins développés importer des médicaments et des instruments médicaux médicaments et instruments médicaux à moindres coûts

Le Bureau des matériels médicaux de la Direction des produits thérapeutiques (DPT) est l'organisme national qui contrôle et évalue la …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Sûreté des matériels médicaux

Le terme Instruments médicaux couvre un large éventail d'instruments médicaux utilisés dans le traitement, la réduction, le diagnostic ou la …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : instruments médicaux instruments médicaux approuvés et autorisés

Ces fonctions d'inspection et d'enquête ont pour but de diminuer les risques auxquels les participants d'essais cliniques sont assujettis, tout …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Bonnes pratiques cliniques fonctions d'inspection et d'enquête diminuer les risques auxquels les participants d'essais cliniques sont assujettis

Nous mettons à jour la manière dont nous diffusons les renseignements cliniques utilisés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des médicaments …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Diffusion publique des renseignements cliniques

Les fabricants de médicaments et d'instruments médicaux transmettent des renseignements cliniques à Santé Canada pour l'homologation de nouveaux produits. Santé …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : renseignements cliniques homologation de nouveaux médicaments et produits de santé

Avant d'autoriser la vente d'un médicament au Canada, il faut lui attribuer un numéro d'identification du médicament (DIN) conformément au …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : Règlement sur les aliments et drogues norme de service sur l'autorisation de vente d'un médicament autorisation de vente d'un médicament autorisation de la vente d'un médicament au Canada norme de prestation de services de 120 jours civils

Le présent guide est destiné aux entreprises de l'industrie du médicament et aux professionnels de la santé, dans le but …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : licences d'établissement de produits pharmaceutiques conformité à la réglementation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques

Le feuillet d'information de médicaments de Santé Canada décrit comment les médicaments sont examinés au Canada, y compris comment les …

Dossier modifié : 17 sept. 2020
Dossier publié : 17 sept. 2020
Éditeur : Santé Canada
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Mots clés : examen des médicaments évaluation prioritaire médicaments pouvant sauver des vies examen accéléré autorisation pour mener des essais cliniques