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1130 dossiers trouvés

Enjeux qui requièrent une attention immédiate Travailler ensemble à améliorer les soins de santé des Canadiens – Ententes avec les …

Dossier modifié : 9 nov. 2023
Dossier publié : 7 nov. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : Documents d'information ministérielle

Le présent avis d'admissibilité à un avis de conformité avec conditions (AA-AC-C), qui vous est délivré conformément à la Ligne …

Dossier modifié : 1 nov. 2023
Dossier publié : 30 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis d'admissibilité Veklury avis de conformité avec conditions avis d'adissibilité AC/c-AA

L'objectif de cet arrêté ministériel est de garantir que Santé Canada soit en mesure d'examiner toutes les demandes de nouveaux …

Dossier modifié : 1 nov. 2023
Dossier publié : 30 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : arrêté ministériel respectant certains délais Règlement sur les aliments et drogues F&DR COVID-19 modifications période de défaut essai clinique présentations et modifications

Le Règlement sur les essais cliniques d'instruments médicaux et de drogues liés à la COVID-19 (le Règlement) a …

Dossier modifié : 29 oct. 2023
Dossier publié : 27 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis essais cliniques dispositifs médicaux médicaments réglementation COVID-19 abrogation de l'ordonnance provisoire n°

De nombreux vaccins font l'objet d'étude visant à déterminer s'ils permettent de prévenir la COVID-19. À l'heure …

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : vaccins vaccins à sous-unités protéiques contre la COVID-19 soumissions de vaccins contre la COVID-19 étude sur les vaccins prévention de la COVID-19

Conseils destinés aux candidats souhaitant obtenir l’autorisation de mener des essais cliniques sur des médicaments contre la COVID-19

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : conseils pour les demandeurs demande d'autorisation essais cliniques de médicaments conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 le Règlement aperçu

Cette section des directives décrit les responsabilités supplémentaires concernant le consentement des participants et l'inscription.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : orientations pour les demandeurs demande d'autorisation essais cliniques de médicaments conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 règlement exigences générales

Cette section des lignes directrices décrit les exigences supplémentaires en matière de bonnes pratiques cliniques, d'investigateurs qualifiés et d'étiquetage.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : des conseils pour les demandeurs la demande d'autorisation les essais cliniques de médicaments la conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 le Règlement les exigences supplémentaires

Cette section des lignes directrices décrit les processus de demande et les lignes directrices en vertu du Règlement.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : conseils pour les demandeurs demande d'autorisation essais cliniques de médicaments conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 règlement processus de demande

Cette section des lignes directrices décrit les processus de demande et les lignes directrices en vertu du Règlement.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : des conseils pour les demandeurs la demande d'autorisation les essais cliniques de médicaments la conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 le Règlement les exigences post-autorisation