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À mesure que la pandémie de COVID-19 s'est propagée, les chercheurs et professionnels de la santé ont remarqué …
Les personnes infectées par la COVID-19, même si elles ne présentent aucun symptôme, peuvent excréter le virus …
Ces conseils s'appliquent aux demandes en vertu de l'arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de médicaments à …
Ce document contient des directives à l'intention des fabricants de médicaments qui souhaitent obtenir une autorisation pour un médicament fabriqué, …
Une monographie de produit est un document factuel et scientifique au sujet d'un produit médicamenteux. Il ne contient pas de …
Les médicaments contre la COVID-19 doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication.
Les exigences modifiées concernant les médicaments contre la COVID-19 permettent le dépôt de présentations en continu (article C.08.002(2.3) …
Ce document fournit des conseils sur l'évaluation des noms de marque, les étiquettes intérieures et extérieures des produits et la …
Ce document fournit des conseils sur la norme d'acceptation d'une soumission continue et les exigences non cliniques pour l'autorisation.
"Nous collaborons avec d'autres autorités réglementaires nationales pour aligner autant que possible les exigences d'évaluation, d'autorisation et de surveillance post-commercialisation …