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1167 dossiers trouvés

Cette section des directives décrit les responsabilités supplémentaires concernant le consentement des participants et l'inscription.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : orientations pour les demandeurs demande d'autorisation essais cliniques de médicaments conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 règlement exigences générales

Cette section des lignes directrices décrit les exigences supplémentaires en matière de bonnes pratiques cliniques, d'investigateurs qualifiés et d'étiquetage.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : des conseils pour les demandeurs la demande d'autorisation les essais cliniques de médicaments la conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 le Règlement les exigences supplémentaires

Cette section des lignes directrices décrit les processus de demande et les lignes directrices en vertu du Règlement.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : conseils pour les demandeurs demande d'autorisation essais cliniques de médicaments conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 règlement processus de demande

Cette section des lignes directrices décrit les processus de demande et les lignes directrices en vertu du Règlement.

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : des conseils pour les demandeurs la demande d'autorisation les essais cliniques de médicaments la conduite d'essais cliniques de médicaments contre la COVID-19 le Règlement les exigences post-autorisation

Le présent avis a pour but d’informer les intervenants que Santé Canada propose de : maintenir les assouplissements et la …

Dossier modifié : 28 oct. 2023
Dossier publié : 26 oct. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : assurer la prévisibilité essais cliniques sur la COVID-19 proposition d'essais cliniques avis aux parties prenantes

Le présent avis de modification concerne l'ajout du casirivimab et de l'imdévimab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) …

Dossier modifié : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD casirivimab imdevimab LPD humaine et vétérinaire

Le présent avis de modification concerne l'ajout du sotrovimab à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain …

Dossier modifié : 30 sept. 2023
Dossier publié : 28 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : avis de modification Liste des drogues sur ordonnance LPD Sotrovimab (COVID-19)

COVID-19 et autres annonces de médicaments

Dossier modifié : 3 sept. 2023
Dossier publié : 1 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : drug product announcements COVID-19 vaccine announcements

Dans le contexte de la COVID-19, les mesures administratives pour tous les processus de présentation et de demande visant …

Dossier modifié : 3 sept. 2023
Dossier publié : 1 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : demande de DIN DIN pour médicament désinfectant pandémie de COVID-19 flexibilités de demande flexibilités COVID-19 demande/soumission de désinfectant

Étapes pour sélectionner la catégorie de frais applicable, le volet de demande approprié et les voies utilisées pour demander une …

Dossier modifié : 3 sept. 2023
Dossier publié : 1 sept. 2023
Éditeur : Santé Canada
Formats : HTML
Mots clés : demande de DIN DIN pour médicament désinfectant pandémie de COVID-19 volet de demande catégorie de frais applicable volet de demande approprié autorisation pour produit désinfectant