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Ce document fournit des conseils sur la norme d'acceptation d'une soumission continue et les exigences non cliniques pour l'autorisation.
"Nous collaborons avec d'autres autorités réglementaires nationales pour aligner autant que possible les exigences d'évaluation, d'autorisation et de surveillance post-commercialisation …
Ce document fournit des conseils sur les licences d'établissement, la qualité des produits et la libération des lots pour commercialiser …
Cahier d'information utilisée par l’honorable Pablo Rodriguez, ministre du Patrimoine canadien, devant le Comité permanent du patrimoine canadien (CHPC)
Le présent rapport définitif fait suite à une série de consultations qui ont porté sur deux aspects clés de la …
Comme il est indiqué à l'alinéa C.05.010b) du Règlement sur les aliments et drogues (RAD), les essais cliniques doivent respecter …
De nombreux médicaments et traitements potentiels sont à l'étude au Canada et ailleurs dans le monde en vue de leur …
La production d'un vaccin est complexe. Il faut des investissements importants pour assurer sa production à grande échelle, de bonne …
Les essais cliniques, ou essais expérimentaux, sont des tests réalisés pour vérifier la sûreté et l'efficacité d'un instrument médical. Ces …
Le tableau ci-dessous énumère les essais cliniques autorisés par Santé Canada pour des instruments médicaux contre la COVID-19.